- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01243463
Bariatric Surgery and Obstructive Sleep Apnea (BAROSA)
keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Summa Health System
Effects of Bariatric Surgery on Obstructive Sleep Apnea
More often than not, obesity occurs in tandem with Obstructive Sleep Apnea (OSA), and each disease effectively perpetuates severity of the other.
Surgical weight loss (i.e.
bariatric surgery), and nocturnal, positive airway pressure therapy (PAP) are used to treat the two conditions separately, and these treatment modalities both present a unique set of challenges in terms of patient-adherence.
Furthermore, the combined effects of these therapies on body weight and OSA severity are unclear, and require longitudinal investigation.
The purpose of the research proposed herein is twofold: A) To prospectively demonstrate the specific physiologic/psychological improvements in OSA risk factors and disease severity that occur in a subset of bariatric surgery patients with OSA, who are being effectively treated with PAP and furthermore; B) To elucidate differences in postoperative outcomes (weight-loss, dyslipidemia, OSA severity, comorbidity resolution) between patients who are compliant or non-compliant with prescribed PAP therapy.
The investigators anticipate that results will be used to develop and streamline approaches to improve pulmonary/sleep-related outcomes in bariatric surgery patients.
Furthermore, this line of research has many implications for strategies to strengthen the coordination of care between bariatric surgery, pulmonology, and other clinical sub-specialties that are integral to the postoperative health of these patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Summa Health System Akron City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Obese women, 20 - 85 years of age
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- obese (Body Mass Index > 35)
- pending laparoscopic roux-en-Y gastric bypass at Summa Bariatric Care Center
- women
- ages 20 - 85
- diagnosed OSA and prescribed nocturnal, autotitrating positive airway pressure therapy
Exclusion Criteria:
- are excluded if failure to meet any of the above
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP09125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .