- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01251341
The Compassion and Attention Longitudinal Meditation Study (CALM)
4. december 2014 opdateret af: University of Arizona
Mechanisms of Meditation
The increasingly widespread use of meditation for stress-related emotional and medical conditions highlights the urgent need to rigorously evaluate mechanisms through which the benefits of practice might be conferred.
Primary challenges in this regard include evaluating dose response relationships between practice time and outcomes; clarifying whether physiological and behavioral effects of meditation derive primarily from non-specific aspects of training or result from specific meditation practices; and identifying molecular mechanisms by which meditation might affect physiological responses relevant to stress-related illness.
Recent findings from a cross-sectional study by our group indicate that young adults who are randomized to, and practice, compassion meditation demonstrate reduced inflammatory responses, less emotional distress, and reduced autonomic responses to a standardized laboratory psychosocial stressor (Trier Social Stress Test [TSST]) when compared to subjects randomized to an active control condition.
However, as a result of the cross-sectional study design and lack of a meditation comparator arm, these results provide only partial insight into key issues outlined above regarding the role played by specific meditation procedures and/or practice time in observed physiological and behavioral outcomes.
The primary hypothesis of the proposed work is that practicing a meditation procedure specifically designed to enhance empathic concern for others (i.e.
compassion meditation) will optimize autonomic reactivity to psychosocial stress in a manner that results in diminished activation of peripheral inflammatory signaling pathways and reduced behavioral distress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
226
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Good medical health
Exclusion Criteria:
- current major depression
- current substance abuse
- lifetime history of schizophrenia or bipolar disorder type I as assessed by the Structured Diagnostic Interview for DSM-IV (SCID)
- suicidal ideation or suicide attempt within one year of study enrollment
- diagnosis of any serious ongoing medical condition including malignancy, auto-immune disease (i.e. rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, Crohn's disease), cardiovascular disease (other than hypertension), seizure disorder, endocrinopathy, chronic infection (i.e. human immunodeficiency virus, hepatitis B or C), renal or hepatic insufficiency, or any other current or past medical or psychiatric condition that might increase the risk of study participation in the opinion of study personnel
- treatment with psychotropic medications within the last year (i.e. antidepressants, anxiolytics, psychostimulants or mood stabilizers)
- active ongoing psychiatric treatment at the time of enrollment.
- use of any psychotropic medication (i.e. antidepressants, anxiolytics, psychostimulants or mood stabilizers) within one year of screening.
- chronic use of anti-inflammatory/immunosuppressive agents, including, but not limited to, aspirin, non-steroidal anti-inflammatory agents, COX-2 inhibitors, corticosteroids, etanercept, infliximab, adalimumab or methotrexate.
- any significant past meditation training/experience (defined as meditating more than 3 times a week for a period longer than a month)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Compassion Meditation Group
|
Otte ugers træning i compassion meditation, ved hjælp af en protokol udviklet af Geshe Lobsang Negi, Ph.D. fra Emory University
|
|
Aktiv komparator: Health Education and Wellness Group
|
Otte ugers træning i sundhed og velvære ved hjælp af en læseplan udviklet specifikt til denne undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Mindful Attention Training
|
Otte ugers træning i opmærksom opmærksomhed, ved hjælp af en protokol udviklet af B. Alan Wallace, Ph.D.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effects of compassion meditation on inflammatory and behavioral responses to psychosocial stress using a longitudinal design.
Tidsramme: Five years
|
Innate immune cytokine responses will be assessed before and after a psychosocial stressor to evaluate the differential impact of the two interventions and the active control.
|
Five years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Raison, MD, University of Arizona
- Studieleder: Lobsang Tenzin Negi, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2010
Først opslået (Skøn)
1. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01AT004698 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immunsystemets processer
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Northwell HealthNorth Shore University HospitalAfsluttetIntention - mental proces | TilbagetagelsessatserForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendt
-
David DalessioNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ukendt
-
Washington University School of MedicineRekrutteringOpførsel | Proces, Accept | Træghed af indkvarteringForenede Stater
-
Antalya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuLarynx læsioner | Systemisk inflammatorisk procesTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetMindfulness, medfølelse | Empati, Working Alliance, Patienters Symptomatologi, Psykoterapeutisk Proces | PsykoterapeutSpanien
-
Alexandria UniversityRekrutteringFraktur af kondylær procesEgypten
-
West China College of StomatologyAfsluttetFraktur af kondylær procesKina
Kliniske forsøg med Kognitiv-baseret medfølelsestræning
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Butler HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
Yale UniversityAfsluttetDepression | Stress | Brænde ud | Medfølelse | Angst | Ensomhed | Følelsesregulering | Social acceptForenede Stater
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykologisk velvære | Omsorgsperson for plejepersonale
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering