- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01251341
The Compassion and Attention Longitudinal Meditation Study (CALM)
4 december 2014 uppdaterad av: University of Arizona
Mechanisms of Meditation
The increasingly widespread use of meditation for stress-related emotional and medical conditions highlights the urgent need to rigorously evaluate mechanisms through which the benefits of practice might be conferred.
Primary challenges in this regard include evaluating dose response relationships between practice time and outcomes; clarifying whether physiological and behavioral effects of meditation derive primarily from non-specific aspects of training or result from specific meditation practices; and identifying molecular mechanisms by which meditation might affect physiological responses relevant to stress-related illness.
Recent findings from a cross-sectional study by our group indicate that young adults who are randomized to, and practice, compassion meditation demonstrate reduced inflammatory responses, less emotional distress, and reduced autonomic responses to a standardized laboratory psychosocial stressor (Trier Social Stress Test [TSST]) when compared to subjects randomized to an active control condition.
However, as a result of the cross-sectional study design and lack of a meditation comparator arm, these results provide only partial insight into key issues outlined above regarding the role played by specific meditation procedures and/or practice time in observed physiological and behavioral outcomes.
The primary hypothesis of the proposed work is that practicing a meditation procedure specifically designed to enhance empathic concern for others (i.e.
compassion meditation) will optimize autonomic reactivity to psychosocial stress in a manner that results in diminished activation of peripheral inflammatory signaling pathways and reduced behavioral distress.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
226
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Good medical health
Exclusion Criteria:
- current major depression
- current substance abuse
- lifetime history of schizophrenia or bipolar disorder type I as assessed by the Structured Diagnostic Interview for DSM-IV (SCID)
- suicidal ideation or suicide attempt within one year of study enrollment
- diagnosis of any serious ongoing medical condition including malignancy, auto-immune disease (i.e. rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, Crohn's disease), cardiovascular disease (other than hypertension), seizure disorder, endocrinopathy, chronic infection (i.e. human immunodeficiency virus, hepatitis B or C), renal or hepatic insufficiency, or any other current or past medical or psychiatric condition that might increase the risk of study participation in the opinion of study personnel
- treatment with psychotropic medications within the last year (i.e. antidepressants, anxiolytics, psychostimulants or mood stabilizers)
- active ongoing psychiatric treatment at the time of enrollment.
- use of any psychotropic medication (i.e. antidepressants, anxiolytics, psychostimulants or mood stabilizers) within one year of screening.
- chronic use of anti-inflammatory/immunosuppressive agents, including, but not limited to, aspirin, non-steroidal anti-inflammatory agents, COX-2 inhibitors, corticosteroids, etanercept, infliximab, adalimumab or methotrexate.
- any significant past meditation training/experience (defined as meditating more than 3 times a week for a period longer than a month)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Compassion Meditation Group
|
Åtta veckors träning i compassion meditation, med hjälp av ett protokoll utvecklat av Geshe Lobsang Negi, Ph.D. vid Emory University
|
|
Aktiv komparator: Health Education and Wellness Group
|
Åtta veckors träning i hälsa och välmående, med hjälp av en läroplan som utvecklats speciellt för denna studie.
|
|
Experimentell: Mindful Attention Training
|
Åtta veckors träning i medveten uppmärksamhet, med hjälp av ett protokoll utvecklat av B. Alan Wallace, Ph.D.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effects of compassion meditation on inflammatory and behavioral responses to psychosocial stress using a longitudinal design.
Tidsram: Five years
|
Innate immune cytokine responses will be assessed before and after a psychosocial stressor to evaluate the differential impact of the two interventions and the active control.
|
Five years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles Raison, MD, University of Arizona
- Studierektor: Lobsang Tenzin Negi, PhD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2010
Första postat (Uppskatta)
1 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5R01AT004698 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .