- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01251341
The Compassion and Attention Longitudinal Meditation Study (CALM)
2014. december 4. frissítette: University of Arizona
Mechanisms of Meditation
The increasingly widespread use of meditation for stress-related emotional and medical conditions highlights the urgent need to rigorously evaluate mechanisms through which the benefits of practice might be conferred.
Primary challenges in this regard include evaluating dose response relationships between practice time and outcomes; clarifying whether physiological and behavioral effects of meditation derive primarily from non-specific aspects of training or result from specific meditation practices; and identifying molecular mechanisms by which meditation might affect physiological responses relevant to stress-related illness.
Recent findings from a cross-sectional study by our group indicate that young adults who are randomized to, and practice, compassion meditation demonstrate reduced inflammatory responses, less emotional distress, and reduced autonomic responses to a standardized laboratory psychosocial stressor (Trier Social Stress Test [TSST]) when compared to subjects randomized to an active control condition.
However, as a result of the cross-sectional study design and lack of a meditation comparator arm, these results provide only partial insight into key issues outlined above regarding the role played by specific meditation procedures and/or practice time in observed physiological and behavioral outcomes.
The primary hypothesis of the proposed work is that practicing a meditation procedure specifically designed to enhance empathic concern for others (i.e.
compassion meditation) will optimize autonomic reactivity to psychosocial stress in a manner that results in diminished activation of peripheral inflammatory signaling pathways and reduced behavioral distress.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
226
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Good medical health
Exclusion Criteria:
- current major depression
- current substance abuse
- lifetime history of schizophrenia or bipolar disorder type I as assessed by the Structured Diagnostic Interview for DSM-IV (SCID)
- suicidal ideation or suicide attempt within one year of study enrollment
- diagnosis of any serious ongoing medical condition including malignancy, auto-immune disease (i.e. rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, Crohn's disease), cardiovascular disease (other than hypertension), seizure disorder, endocrinopathy, chronic infection (i.e. human immunodeficiency virus, hepatitis B or C), renal or hepatic insufficiency, or any other current or past medical or psychiatric condition that might increase the risk of study participation in the opinion of study personnel
- treatment with psychotropic medications within the last year (i.e. antidepressants, anxiolytics, psychostimulants or mood stabilizers)
- active ongoing psychiatric treatment at the time of enrollment.
- use of any psychotropic medication (i.e. antidepressants, anxiolytics, psychostimulants or mood stabilizers) within one year of screening.
- chronic use of anti-inflammatory/immunosuppressive agents, including, but not limited to, aspirin, non-steroidal anti-inflammatory agents, COX-2 inhibitors, corticosteroids, etanercept, infliximab, adalimumab or methotrexate.
- any significant past meditation training/experience (defined as meditating more than 3 times a week for a period longer than a month)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Compassion Meditation Group
|
Nyolc hetes tréning az együttérzés meditációjáról, Geshe Lobsang Negi, Ph.D. által kifejlesztett protokoll segítségével. az Emory Egyetemen
|
Aktív összehasonlító: Health Education and Wellness Group
|
Nyolc hetes képzés az egészség és wellness témakörben, egy kifejezetten ehhez a tanulmányhoz kidolgozott tanterv alapján.
|
Kísérleti: Mindful Attention Training
|
Nyolc hetes képzés tudatos figyelemben, B. Alan Wallace, Ph.D. által kifejlesztett protokoll segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Effects of compassion meditation on inflammatory and behavioral responses to psychosocial stress using a longitudinal design.
Időkeret: Five years
|
Innate immune cytokine responses will be assessed before and after a psychosocial stressor to evaluate the differential impact of the two interventions and the active control.
|
Five years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Raison, MD, University of Arizona
- Tanulmányi igazgató: Lobsang Tenzin Negi, PhD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01AT004698 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Immunrendszeri folyamatok
-
Paracelsus Medical UniversityToborzás
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultBefejezveJourney II CR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCBefejezveJourney II XR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveJourney II BCS Total Knee SystemEgyesült Államok, Belgium, Új Zéland
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)IsmeretlenAz SMS Mother Reminder System hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére.Uganda
-
Turku University HospitalIsmeretlenGlymphatic System | NeurodegenerációFinnország
-
San Diego State UniversityAktív, nem toborzó
-
Ajou University School of MedicineBefejezveImmun terápiaKoreai Köztársaság
-
Power Life Sciences Inc.Még nincs toborzásRák | Immun terápia