Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Compassion and Attention Longitudinal Meditation Study (CALM)

4 december 2014 bijgewerkt door: University of Arizona

Mechanisms of Meditation

The increasingly widespread use of meditation for stress-related emotional and medical conditions highlights the urgent need to rigorously evaluate mechanisms through which the benefits of practice might be conferred. Primary challenges in this regard include evaluating dose response relationships between practice time and outcomes; clarifying whether physiological and behavioral effects of meditation derive primarily from non-specific aspects of training or result from specific meditation practices; and identifying molecular mechanisms by which meditation might affect physiological responses relevant to stress-related illness. Recent findings from a cross-sectional study by our group indicate that young adults who are randomized to, and practice, compassion meditation demonstrate reduced inflammatory responses, less emotional distress, and reduced autonomic responses to a standardized laboratory psychosocial stressor (Trier Social Stress Test [TSST]) when compared to subjects randomized to an active control condition. However, as a result of the cross-sectional study design and lack of a meditation comparator arm, these results provide only partial insight into key issues outlined above regarding the role played by specific meditation procedures and/or practice time in observed physiological and behavioral outcomes. The primary hypothesis of the proposed work is that practicing a meditation procedure specifically designed to enhance empathic concern for others (i.e. compassion meditation) will optimize autonomic reactivity to psychosocial stress in a manner that results in diminished activation of peripheral inflammatory signaling pathways and reduced behavioral distress.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

226

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Good medical health

Exclusion Criteria:

  • current major depression
  • current substance abuse
  • lifetime history of schizophrenia or bipolar disorder type I as assessed by the Structured Diagnostic Interview for DSM-IV (SCID)
  • suicidal ideation or suicide attempt within one year of study enrollment
  • diagnosis of any serious ongoing medical condition including malignancy, auto-immune disease (i.e. rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, Crohn's disease), cardiovascular disease (other than hypertension), seizure disorder, endocrinopathy, chronic infection (i.e. human immunodeficiency virus, hepatitis B or C), renal or hepatic insufficiency, or any other current or past medical or psychiatric condition that might increase the risk of study participation in the opinion of study personnel
  • treatment with psychotropic medications within the last year (i.e. antidepressants, anxiolytics, psychostimulants or mood stabilizers)
  • active ongoing psychiatric treatment at the time of enrollment.
  • use of any psychotropic medication (i.e. antidepressants, anxiolytics, psychostimulants or mood stabilizers) within one year of screening.
  • chronic use of anti-inflammatory/immunosuppressive agents, including, but not limited to, aspirin, non-steroidal anti-inflammatory agents, COX-2 inhibitors, corticosteroids, etanercept, infliximab, adalimumab or methotrexate.
  • any significant past meditation training/experience (defined as meditating more than 3 times a week for a period longer than a month)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Compassion Meditation Group
Acht weken durende training in compassie-meditatie, met behulp van een protocol ontwikkeld door Geshe Lobsang Negi, Ph.D. van de Emory-universiteit
Actieve vergelijker: Health Education and Wellness Group
Acht weken durende training in gezondheid en welzijn, met behulp van een curriculum dat speciaal voor deze studie is ontwikkeld.
Experimenteel: Mindful Attention Training
Acht weken durende training in aandachtige aandacht, waarbij gebruik werd gemaakt van een protocol ontwikkeld door B. Alan Wallace, Ph.D.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effects of compassion meditation on inflammatory and behavioral responses to psychosocial stress using a longitudinal design.
Tijdsspanne: Five years
Innate immune cytokine responses will be assessed before and after a psychosocial stressor to evaluate the differential impact of the two interventions and the active control.
Five years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Raison, MD, University of Arizona
  • Studie directeur: Lobsang Tenzin Negi, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01AT004698 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Processen van het immuunsysteem

Klinische onderzoeken op Cognitief gebaseerde compassietraining

3
Abonneren