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The Compassion and Attention Longitudinal Meditation Study (CALM)

4 décembre 2014 mis à jour par: University of Arizona

Mechanisms of Meditation

The increasingly widespread use of meditation for stress-related emotional and medical conditions highlights the urgent need to rigorously evaluate mechanisms through which the benefits of practice might be conferred. Primary challenges in this regard include evaluating dose response relationships between practice time and outcomes; clarifying whether physiological and behavioral effects of meditation derive primarily from non-specific aspects of training or result from specific meditation practices; and identifying molecular mechanisms by which meditation might affect physiological responses relevant to stress-related illness. Recent findings from a cross-sectional study by our group indicate that young adults who are randomized to, and practice, compassion meditation demonstrate reduced inflammatory responses, less emotional distress, and reduced autonomic responses to a standardized laboratory psychosocial stressor (Trier Social Stress Test [TSST]) when compared to subjects randomized to an active control condition. However, as a result of the cross-sectional study design and lack of a meditation comparator arm, these results provide only partial insight into key issues outlined above regarding the role played by specific meditation procedures and/or practice time in observed physiological and behavioral outcomes. The primary hypothesis of the proposed work is that practicing a meditation procedure specifically designed to enhance empathic concern for others (i.e. compassion meditation) will optimize autonomic reactivity to psychosocial stress in a manner that results in diminished activation of peripheral inflammatory signaling pathways and reduced behavioral distress.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

226

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Good medical health

Exclusion Criteria:

  • current major depression
  • current substance abuse
  • lifetime history of schizophrenia or bipolar disorder type I as assessed by the Structured Diagnostic Interview for DSM-IV (SCID)
  • suicidal ideation or suicide attempt within one year of study enrollment
  • diagnosis of any serious ongoing medical condition including malignancy, auto-immune disease (i.e. rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, Crohn's disease), cardiovascular disease (other than hypertension), seizure disorder, endocrinopathy, chronic infection (i.e. human immunodeficiency virus, hepatitis B or C), renal or hepatic insufficiency, or any other current or past medical or psychiatric condition that might increase the risk of study participation in the opinion of study personnel
  • treatment with psychotropic medications within the last year (i.e. antidepressants, anxiolytics, psychostimulants or mood stabilizers)
  • active ongoing psychiatric treatment at the time of enrollment.
  • use of any psychotropic medication (i.e. antidepressants, anxiolytics, psychostimulants or mood stabilizers) within one year of screening.
  • chronic use of anti-inflammatory/immunosuppressive agents, including, but not limited to, aspirin, non-steroidal anti-inflammatory agents, COX-2 inhibitors, corticosteroids, etanercept, infliximab, adalimumab or methotrexate.
  • any significant past meditation training/experience (defined as meditating more than 3 times a week for a period longer than a month)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Compassion Meditation Group
Formation de huit semaines à la méditation de compassion, utilisant un protocole développé par Geshe Lobsang Negi, Ph.D. de l'Université Emory
Comparateur actif: Health Education and Wellness Group
Formation de huit semaines en santé et bien-être, utilisant un programme développé spécifiquement pour cette étude.
Expérimental: Mindful Attention Training
Huit semaines de formation à l'attention consciente, utilisant un protocole développé par B. Alan Wallace, Ph.D.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effects of compassion meditation on inflammatory and behavioral responses to psychosocial stress using a longitudinal design.
Délai: Five years
Innate immune cytokine responses will be assessed before and after a psychosocial stressor to evaluate the differential impact of the two interventions and the active control.
Five years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Raison, MD, University of Arizona
  • Directeur d'études: Lobsang Tenzin Negi, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2010

Première publication (Estimation)

1 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01AT004698 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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