The Use of Bupivacaine and Ropivacaine for Sciatic Nerve Block
8. marts 2017 opdateret af: Antoun Nader, Northwestern University
A Dose Response Study for Duration of Analgesia Using Bupivacaine and Ropivacaine for Infragluteal Parabiceps Sciatic Block
The duration of motor block for infragluteal parabiceps sciatic nerve block following total knee replacement may vary between 12-36 hrs depending on the amount of local anesthetic given.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
142
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University, Feingberg School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>18 years of age) who are undergoing elective total knee arthroplasty will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria for the study are patient refusal to be included in the study, contraindications to regional anesthesia, history of allergy to amide local anesthetics, the presence of a progressive neurological deficit, the presence of coagulopathy or infection, or pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bupivacaine
Varying does to determine duration of analgesia following a sciatic nerve block
|
Varying doses to determine the duration of analgesia
|
|
Aktiv komparator: Ropivacaine
Varying does to determine duration of analgesia following a sciatic nerve block
|
Varying doses to determine the duration of analgesia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duration of Motor and Sensory Block of the Sciatic With 0.5% Bupivacaine and Ropivacaine After Ultrasound-guided Nerve-stimulator-Assisted Needle Positioning Beneath the CIEL
Tidsramme: 3 days
|
Subject reported and investigator measured motor and sensory blockade of the sciatic nerve with less than 10ml of 0.5% bupivacaine and ropivacaine after ultrasound-guided nerve-stimulator-assisted needle positioning beneath the common investing external layer (CIEL).
|
3 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumulative Probabilities for Needle Positioning Above and Below CIEL.
Tidsramme: 1 Day
|
The cumulative probability distributions for the minimal current to evoke a motor response with the needle tip positioned external (above) to the common investing extraneural layer (CIEL) and the cumulative probability distribution for the needle tip postioned internal (below) to the CIEL were sought.
The difference in the mean minimum threshold current (mA) for the external (above) and internal (below) CIEL positioning were calculated.
|
1 Day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2011
Først opslået (Skøn)
10. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00035380
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .