- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01272921
The Use of Bupivacaine and Ropivacaine for Sciatic Nerve Block
8 de março de 2017 atualizado por: Antoun Nader, Northwestern University
A Dose Response Study for Duration of Analgesia Using Bupivacaine and Ropivacaine for Infragluteal Parabiceps Sciatic Block
The duration of motor block for infragluteal parabiceps sciatic nerve block following total knee replacement may vary between 12-36 hrs depending on the amount of local anesthetic given.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University, Feingberg School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>18 years of age) who are undergoing elective total knee arthroplasty will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria for the study are patient refusal to be included in the study, contraindications to regional anesthesia, history of allergy to amide local anesthetics, the presence of a progressive neurological deficit, the presence of coagulopathy or infection, or pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bupivacaine
Varying does to determine duration of analgesia following a sciatic nerve block
|
Varying doses to determine the duration of analgesia
|
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Comparador Ativo: Ropivacaine
Varying does to determine duration of analgesia following a sciatic nerve block
|
Varying doses to determine the duration of analgesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duration of Motor and Sensory Block of the Sciatic With 0.5% Bupivacaine and Ropivacaine After Ultrasound-guided Nerve-stimulator-Assisted Needle Positioning Beneath the CIEL
Prazo: 3 days
|
Subject reported and investigator measured motor and sensory blockade of the sciatic nerve with less than 10ml of 0.5% bupivacaine and ropivacaine after ultrasound-guided nerve-stimulator-assisted needle positioning beneath the common investing external layer (CIEL).
|
3 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cumulative Probabilities for Needle Positioning Above and Below CIEL.
Prazo: 1 Day
|
The cumulative probability distributions for the minimal current to evoke a motor response with the needle tip positioned external (above) to the common investing extraneural layer (CIEL) and the cumulative probability distribution for the needle tip postioned internal (below) to the CIEL were sought.
The difference in the mean minimum threshold current (mA) for the external (above) and internal (below) CIEL positioning were calculated.
|
1 Day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00035380
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