- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01272921
The Use of Bupivacaine and Ropivacaine for Sciatic Nerve Block
8 de marzo de 2017 actualizado por: Antoun Nader, Northwestern University
A Dose Response Study for Duration of Analgesia Using Bupivacaine and Ropivacaine for Infragluteal Parabiceps Sciatic Block
The duration of motor block for infragluteal parabiceps sciatic nerve block following total knee replacement may vary between 12-36 hrs depending on the amount of local anesthetic given.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University, Feingberg School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>18 years of age) who are undergoing elective total knee arthroplasty will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria for the study are patient refusal to be included in the study, contraindications to regional anesthesia, history of allergy to amide local anesthetics, the presence of a progressive neurological deficit, the presence of coagulopathy or infection, or pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bupivacaine
Varying does to determine duration of analgesia following a sciatic nerve block
|
Varying doses to determine the duration of analgesia
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Comparador activo: Ropivacaine
Varying does to determine duration of analgesia following a sciatic nerve block
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Varying doses to determine the duration of analgesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duration of Motor and Sensory Block of the Sciatic With 0.5% Bupivacaine and Ropivacaine After Ultrasound-guided Nerve-stimulator-Assisted Needle Positioning Beneath the CIEL
Periodo de tiempo: 3 days
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Subject reported and investigator measured motor and sensory blockade of the sciatic nerve with less than 10ml of 0.5% bupivacaine and ropivacaine after ultrasound-guided nerve-stimulator-assisted needle positioning beneath the common investing external layer (CIEL).
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3 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumulative Probabilities for Needle Positioning Above and Below CIEL.
Periodo de tiempo: 1 Day
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The cumulative probability distributions for the minimal current to evoke a motor response with the needle tip positioned external (above) to the common investing extraneural layer (CIEL) and the cumulative probability distribution for the needle tip postioned internal (below) to the CIEL were sought.
The difference in the mean minimum threshold current (mA) for the external (above) and internal (below) CIEL positioning were calculated.
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1 Day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00035380
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