- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01272921
The Use of Bupivacaine and Ropivacaine for Sciatic Nerve Block
8 marca 2017 zaktualizowane przez: Antoun Nader, Northwestern University
A Dose Response Study for Duration of Analgesia Using Bupivacaine and Ropivacaine for Infragluteal Parabiceps Sciatic Block
The duration of motor block for infragluteal parabiceps sciatic nerve block following total knee replacement may vary between 12-36 hrs depending on the amount of local anesthetic given.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University, Feingberg School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>18 years of age) who are undergoing elective total knee arthroplasty will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria for the study are patient refusal to be included in the study, contraindications to regional anesthesia, history of allergy to amide local anesthetics, the presence of a progressive neurological deficit, the presence of coagulopathy or infection, or pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bupivacaine
Varying does to determine duration of analgesia following a sciatic nerve block
|
Varying doses to determine the duration of analgesia
|
|
Aktywny komparator: Ropivacaine
Varying does to determine duration of analgesia following a sciatic nerve block
|
Varying doses to determine the duration of analgesia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duration of Motor and Sensory Block of the Sciatic With 0.5% Bupivacaine and Ropivacaine After Ultrasound-guided Nerve-stimulator-Assisted Needle Positioning Beneath the CIEL
Ramy czasowe: 3 days
|
Subject reported and investigator measured motor and sensory blockade of the sciatic nerve with less than 10ml of 0.5% bupivacaine and ropivacaine after ultrasound-guided nerve-stimulator-assisted needle positioning beneath the common investing external layer (CIEL).
|
3 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cumulative Probabilities for Needle Positioning Above and Below CIEL.
Ramy czasowe: 1 Day
|
The cumulative probability distributions for the minimal current to evoke a motor response with the needle tip positioned external (above) to the common investing extraneural layer (CIEL) and the cumulative probability distribution for the needle tip postioned internal (below) to the CIEL were sought.
The difference in the mean minimum threshold current (mA) for the external (above) and internal (below) CIEL positioning were calculated.
|
1 Day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00035380
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .