The Use of Bupivacaine and Ropivacaine for Sciatic Nerve Block
8 maart 2017 bijgewerkt door: Antoun Nader, Northwestern University
A Dose Response Study for Duration of Analgesia Using Bupivacaine and Ropivacaine for Infragluteal Parabiceps Sciatic Block
The duration of motor block for infragluteal parabiceps sciatic nerve block following total knee replacement may vary between 12-36 hrs depending on the amount of local anesthetic given.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
142
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University, Feingberg School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>18 years of age) who are undergoing elective total knee arthroplasty will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria for the study are patient refusal to be included in the study, contraindications to regional anesthesia, history of allergy to amide local anesthetics, the presence of a progressive neurological deficit, the presence of coagulopathy or infection, or pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bupivacaine
Varying does to determine duration of analgesia following a sciatic nerve block
|
Varying doses to determine the duration of analgesia
|
|
Actieve vergelijker: Ropivacaine
Varying does to determine duration of analgesia following a sciatic nerve block
|
Varying doses to determine the duration of analgesia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duration of Motor and Sensory Block of the Sciatic With 0.5% Bupivacaine and Ropivacaine After Ultrasound-guided Nerve-stimulator-Assisted Needle Positioning Beneath the CIEL
Tijdsspanne: 3 days
|
Subject reported and investigator measured motor and sensory blockade of the sciatic nerve with less than 10ml of 0.5% bupivacaine and ropivacaine after ultrasound-guided nerve-stimulator-assisted needle positioning beneath the common investing external layer (CIEL).
|
3 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulative Probabilities for Needle Positioning Above and Below CIEL.
Tijdsspanne: 1 Day
|
The cumulative probability distributions for the minimal current to evoke a motor response with the needle tip positioned external (above) to the common investing extraneural layer (CIEL) and the cumulative probability distribution for the needle tip postioned internal (below) to the CIEL were sought.
The difference in the mean minimum threshold current (mA) for the external (above) and internal (below) CIEL positioning were calculated.
|
1 Day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00035380
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bupivacaine
-
Odense University HospitalVoltooidPijn | Longneoplasmata | Onderdrukking van het immuunsysteemDenemarken