A Study to Evaluate Glucose and Insulin Response to Nutralin
11. januar 2011 opdateret af: Avera McKennan Hospital & University Health Center
The purpose of this study is to evaluate how an investigational food product affects a healthy person's blood sugar and insulin levels.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The investigational food product has helped decrease the amount of insulin needed in treating diabetic dogs and has improved the dogs' longevity and quality of life.
Observational analysis by trained veterinarians has indicated that the natural fluctuations in blood glucose levels do not exist in dogs using the product.
The hypothesis for this study is that healthy human subjects will have an increase in insulin levels after consuming the investigational food product.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Individuals in and around the area of Sioux Falls, SD
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women who are at least 18 years of age
- Non-diabetic
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Women who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
- Current and active liver or kidney disease
- Any food allergies
- Celiac disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nutralin
All 10 subjects in the study will consume the investigational food product.
|
Food product to be taken 15 minutes prior to each of the three main meals of the day.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glucose blood level
Tidsramme: 4 weeks
|
Measure the change in blood sugar levels
|
4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosage of Insulin
Tidsramme: 4 weeks
|
Measure the levels of insulin
|
4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Zawada, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2011
Først opslået (Skøn)
12. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ARI-1330-Nutralin
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .