A Study to Evaluate Glucose and Insulin Response to Nutralin
11 de enero de 2011 actualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
The purpose of this study is to evaluate how an investigational food product affects a healthy person's blood sugar and insulin levels.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The investigational food product has helped decrease the amount of insulin needed in treating diabetic dogs and has improved the dogs' longevity and quality of life.
Observational analysis by trained veterinarians has indicated that the natural fluctuations in blood glucose levels do not exist in dogs using the product.
The hypothesis for this study is that healthy human subjects will have an increase in insulin levels after consuming the investigational food product.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuals in and around the area of Sioux Falls, SD
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and women who are at least 18 years of age
- Non-diabetic
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Women who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
- Current and active liver or kidney disease
- Any food allergies
- Celiac disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Nutralin
All 10 subjects in the study will consume the investigational food product.
|
Food product to be taken 15 minutes prior to each of the three main meals of the day.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucose blood level
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Measure the change in blood sugar levels
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4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosage of Insulin
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Measure the levels of insulin
|
4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Zawada, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ARI-1330-Nutralin
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