A Study to Evaluate Glucose and Insulin Response to Nutralin
11 janvier 2011 mis à jour par: Avera McKennan Hospital & University Health Center
The purpose of this study is to evaluate how an investigational food product affects a healthy person's blood sugar and insulin levels.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The investigational food product has helped decrease the amount of insulin needed in treating diabetic dogs and has improved the dogs' longevity and quality of life.
Observational analysis by trained veterinarians has indicated that the natural fluctuations in blood glucose levels do not exist in dogs using the product.
The hypothesis for this study is that healthy human subjects will have an increase in insulin levels after consuming the investigational food product.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Research Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individuals in and around the area of Sioux Falls, SD
La description
Inclusion Criteria:
- Men and women who are at least 18 years of age
- Non-diabetic
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Women who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
- Current and active liver or kidney disease
- Any food allergies
- Celiac disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nutralin
All 10 subjects in the study will consume the investigational food product.
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Food product to be taken 15 minutes prior to each of the three main meals of the day.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose blood level
Délai: 4 weeks
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Measure the change in blood sugar levels
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4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dosage of Insulin
Délai: 4 weeks
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Measure the levels of insulin
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4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Zawada, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2011
Première publication (Estimation)
12 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ARI-1330-Nutralin
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