A Study to Evaluate Glucose and Insulin Response to Nutralin
11 gennaio 2011 aggiornato da: Avera McKennan Hospital & University Health Center
The purpose of this study is to evaluate how an investigational food product affects a healthy person's blood sugar and insulin levels.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The investigational food product has helped decrease the amount of insulin needed in treating diabetic dogs and has improved the dogs' longevity and quality of life.
Observational analysis by trained veterinarians has indicated that the natural fluctuations in blood glucose levels do not exist in dogs using the product.
The hypothesis for this study is that healthy human subjects will have an increase in insulin levels after consuming the investigational food product.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera Research Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individuals in and around the area of Sioux Falls, SD
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women who are at least 18 years of age
- Non-diabetic
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Women who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
- Current and active liver or kidney disease
- Any food allergies
- Celiac disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nutralin
All 10 subjects in the study will consume the investigational food product.
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Food product to be taken 15 minutes prior to each of the three main meals of the day.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucose blood level
Lasso di tempo: 4 weeks
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Measure the change in blood sugar levels
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4 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dosage of Insulin
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Measure the levels of insulin
|
4 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Zawada, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARI-1330-Nutralin
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