A Study to Evaluate Glucose and Insulin Response to Nutralin
11 januari 2011 uppdaterad av: Avera McKennan Hospital & University Health Center
The purpose of this study is to evaluate how an investigational food product affects a healthy person's blood sugar and insulin levels.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The investigational food product has helped decrease the amount of insulin needed in treating diabetic dogs and has improved the dogs' longevity and quality of life.
Observational analysis by trained veterinarians has indicated that the natural fluctuations in blood glucose levels do not exist in dogs using the product.
The hypothesis for this study is that healthy human subjects will have an increase in insulin levels after consuming the investigational food product.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individuals in and around the area of Sioux Falls, SD
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men and women who are at least 18 years of age
- Non-diabetic
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Women who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
- Current and active liver or kidney disease
- Any food allergies
- Celiac disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nutralin
All 10 subjects in the study will consume the investigational food product.
|
Food product to be taken 15 minutes prior to each of the three main meals of the day.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glucose blood level
Tidsram: 4 weeks
|
Measure the change in blood sugar levels
|
4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dosage of Insulin
Tidsram: 4 weeks
|
Measure the levels of insulin
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edward Zawada, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ARI-1330-Nutralin
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .