- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01275898
Comparison of INVOS and FORE SIGHT Cerebral Oximeter
4. august 2011 opdateret af: Johannes Gutenberg University Mainz
Assessing Cerebral Oxygenation During Different Surgical Procedures - Comparison of INVOS and ForeSight Cerebral Oximeter
Cerebral oxygenation can be monitored using near infrared spectroscopy.
Different devices are available to assess cerebral oxygenation noninvasively.
Beach chair position is assumed to influence cerebral oxygenation.
Litte is known about the influence of prone position and head down position on cerebral oxygenation.
The investigators hypothesize that these positions influence cerebral oxygenation.
Further the investigators presume that the two cerebral oximeters INVOS and ForeSight provide comparable oxygenation data.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- Klinik für Anaesthesiologie Universitätsmedizin Mainz
-
Kontakt:
- Closhen
- E-mail: closhen@uni-mainz.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients scheduled for surgical intervention in beach chair position, prone position and head down position
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
age >18 and <80 years written informed consent
Exclusion Criteria:
cerebrovascular disease coronary heart disease severe organ failure hemoglobin < 10mg/dl injury of forehead pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Beach chair
Patients scheduled for surgical procedure in beach chair position (Shoulder surgery)
|
|
Sitting position
Patients scheduled for surgical procedure in sitting position (Neurosurgery)
|
|
Head down position
Patients scheduled for surgical procedure in head down position (daVinci robotic surgery)
|
|
Prone position
Patients scheduled for surgical procedure in prone position
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schramm P, Tzanova I, Hagen F, Berres M, Closhen D, Pestel G, Engelhard K. Cerebral oxygen saturation and cardiac output during anaesthesia in sitting position for neurosurgical procedures: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):482-488. doi: 10.1093/bja/aew250. Epub 2016 Oct 17.
- Closhen D, Engelhard K, Dette F, Werner C, Schramm P. Changes in cerebral oxygen saturation following prone positioning for orthopaedic surgery under general anaesthesia: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):381-6. doi: 10.1097/EJA.0000000000000259.
- Closhen D, Treiber AH, Berres M, Sebastiani A, Werner C, Engelhard K, Schramm P. Robotic assisted prostatic surgery in the Trendelenburg position does not impair cerebral oxygenation measured using two different monitors: A clinical observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Feb;31(2):104-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000000.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2011
Først opslået (Skøn)
13. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2011
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CLS_001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .