- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01275898
Comparison of INVOS and FORE SIGHT Cerebral Oximeter
4. August 2011 aktualisiert von: Johannes Gutenberg University Mainz
Assessing Cerebral Oxygenation During Different Surgical Procedures - Comparison of INVOS and ForeSight Cerebral Oximeter
Cerebral oxygenation can be monitored using near infrared spectroscopy.
Different devices are available to assess cerebral oxygenation noninvasively.
Beach chair position is assumed to influence cerebral oxygenation.
Litte is known about the influence of prone position and head down position on cerebral oxygenation.
The investigators hypothesize that these positions influence cerebral oxygenation.
Further the investigators presume that the two cerebral oximeters INVOS and ForeSight provide comparable oxygenation data.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mainz, Deutschland, 55131
- Rekrutierung
- Klinik für Anaesthesiologie Universitätsmedizin Mainz
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Kontakt:
- Closhen
- E-Mail: closhen@uni-mainz.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients scheduled for surgical intervention in beach chair position, prone position and head down position
Beschreibung
Inclusion Criteria:
age >18 and <80 years written informed consent
Exclusion Criteria:
cerebrovascular disease coronary heart disease severe organ failure hemoglobin < 10mg/dl injury of forehead pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Beach chair
Patients scheduled for surgical procedure in beach chair position (Shoulder surgery)
|
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Sitting position
Patients scheduled for surgical procedure in sitting position (Neurosurgery)
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Head down position
Patients scheduled for surgical procedure in head down position (daVinci robotic surgery)
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Prone position
Patients scheduled for surgical procedure in prone position
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schramm P, Tzanova I, Hagen F, Berres M, Closhen D, Pestel G, Engelhard K. Cerebral oxygen saturation and cardiac output during anaesthesia in sitting position for neurosurgical procedures: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):482-488. doi: 10.1093/bja/aew250. Epub 2016 Oct 17.
- Closhen D, Engelhard K, Dette F, Werner C, Schramm P. Changes in cerebral oxygen saturation following prone positioning for orthopaedic surgery under general anaesthesia: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):381-6. doi: 10.1097/EJA.0000000000000259.
- Closhen D, Treiber AH, Berres M, Sebastiani A, Werner C, Engelhard K, Schramm P. Robotic assisted prostatic surgery in the Trendelenburg position does not impair cerebral oxygenation measured using two different monitors: A clinical observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Feb;31(2):104-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000000.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CLS_001
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