- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01275898
Comparison of INVOS and FORE SIGHT Cerebral Oximeter
4 agosto 2011 aggiornato da: Johannes Gutenberg University Mainz
Assessing Cerebral Oxygenation During Different Surgical Procedures - Comparison of INVOS and ForeSight Cerebral Oximeter
Cerebral oxygenation can be monitored using near infrared spectroscopy.
Different devices are available to assess cerebral oxygenation noninvasively.
Beach chair position is assumed to influence cerebral oxygenation.
Litte is known about the influence of prone position and head down position on cerebral oxygenation.
The investigators hypothesize that these positions influence cerebral oxygenation.
Further the investigators presume that the two cerebral oximeters INVOS and ForeSight provide comparable oxygenation data.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mainz, Germania, 55131
- Reclutamento
- Klinik für Anaesthesiologie Universitätsmedizin Mainz
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Contatto:
- Closhen
- Email: closhen@uni-mainz.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients scheduled for surgical intervention in beach chair position, prone position and head down position
Descrizione
Inclusion Criteria:
age >18 and <80 years written informed consent
Exclusion Criteria:
cerebrovascular disease coronary heart disease severe organ failure hemoglobin < 10mg/dl injury of forehead pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Beach chair
Patients scheduled for surgical procedure in beach chair position (Shoulder surgery)
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Sitting position
Patients scheduled for surgical procedure in sitting position (Neurosurgery)
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Head down position
Patients scheduled for surgical procedure in head down position (daVinci robotic surgery)
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Prone position
Patients scheduled for surgical procedure in prone position
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schramm P, Tzanova I, Hagen F, Berres M, Closhen D, Pestel G, Engelhard K. Cerebral oxygen saturation and cardiac output during anaesthesia in sitting position for neurosurgical procedures: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):482-488. doi: 10.1093/bja/aew250. Epub 2016 Oct 17.
- Closhen D, Engelhard K, Dette F, Werner C, Schramm P. Changes in cerebral oxygen saturation following prone positioning for orthopaedic surgery under general anaesthesia: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):381-6. doi: 10.1097/EJA.0000000000000259.
- Closhen D, Treiber AH, Berres M, Sebastiani A, Werner C, Engelhard K, Schramm P. Robotic assisted prostatic surgery in the Trendelenburg position does not impair cerebral oxygenation measured using two different monitors: A clinical observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Feb;31(2):104-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000000.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLS_001
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