- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01275898
Comparison of INVOS and FORE SIGHT Cerebral Oximeter
4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Johannes Gutenberg University Mainz
Assessing Cerebral Oxygenation During Different Surgical Procedures - Comparison of INVOS and ForeSight Cerebral Oximeter
Cerebral oxygenation can be monitored using near infrared spectroscopy.
Different devices are available to assess cerebral oxygenation noninvasively.
Beach chair position is assumed to influence cerebral oxygenation.
Litte is known about the influence of prone position and head down position on cerebral oxygenation.
The investigators hypothesize that these positions influence cerebral oxygenation.
Further the investigators presume that the two cerebral oximeters INVOS and ForeSight provide comparable oxygenation data.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- Klinik für Anaesthesiologie Universitätsmedizin Mainz
-
Kontakt:
- Closhen
- E-mail: closhen@uni-mainz.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients scheduled for surgical intervention in beach chair position, prone position and head down position
Opis
Inclusion Criteria:
age >18 and <80 years written informed consent
Exclusion Criteria:
cerebrovascular disease coronary heart disease severe organ failure hemoglobin < 10mg/dl injury of forehead pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Beach chair
Patients scheduled for surgical procedure in beach chair position (Shoulder surgery)
|
|
Sitting position
Patients scheduled for surgical procedure in sitting position (Neurosurgery)
|
|
Head down position
Patients scheduled for surgical procedure in head down position (daVinci robotic surgery)
|
|
Prone position
Patients scheduled for surgical procedure in prone position
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schramm P, Tzanova I, Hagen F, Berres M, Closhen D, Pestel G, Engelhard K. Cerebral oxygen saturation and cardiac output during anaesthesia in sitting position for neurosurgical procedures: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):482-488. doi: 10.1093/bja/aew250. Epub 2016 Oct 17.
- Closhen D, Engelhard K, Dette F, Werner C, Schramm P. Changes in cerebral oxygen saturation following prone positioning for orthopaedic surgery under general anaesthesia: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):381-6. doi: 10.1097/EJA.0000000000000259.
- Closhen D, Treiber AH, Berres M, Sebastiani A, Werner C, Engelhard K, Schramm P. Robotic assisted prostatic surgery in the Trendelenburg position does not impair cerebral oxygenation measured using two different monitors: A clinical observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Feb;31(2):104-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000000.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLS_001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .