- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01275898
Comparison of INVOS and FORE SIGHT Cerebral Oximeter
4 août 2011 mis à jour par: Johannes Gutenberg University Mainz
Assessing Cerebral Oxygenation During Different Surgical Procedures - Comparison of INVOS and ForeSight Cerebral Oximeter
Cerebral oxygenation can be monitored using near infrared spectroscopy.
Different devices are available to assess cerebral oxygenation noninvasively.
Beach chair position is assumed to influence cerebral oxygenation.
Litte is known about the influence of prone position and head down position on cerebral oxygenation.
The investigators hypothesize that these positions influence cerebral oxygenation.
Further the investigators presume that the two cerebral oximeters INVOS and ForeSight provide comparable oxygenation data.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mainz, Allemagne, 55131
- Recrutement
- Klinik für Anaesthesiologie Universitätsmedizin Mainz
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Contact:
- Closhen
- E-mail: closhen@uni-mainz.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients scheduled for surgical intervention in beach chair position, prone position and head down position
La description
Inclusion Criteria:
age >18 and <80 years written informed consent
Exclusion Criteria:
cerebrovascular disease coronary heart disease severe organ failure hemoglobin < 10mg/dl injury of forehead pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Beach chair
Patients scheduled for surgical procedure in beach chair position (Shoulder surgery)
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Sitting position
Patients scheduled for surgical procedure in sitting position (Neurosurgery)
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Head down position
Patients scheduled for surgical procedure in head down position (daVinci robotic surgery)
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Prone position
Patients scheduled for surgical procedure in prone position
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schramm P, Tzanova I, Hagen F, Berres M, Closhen D, Pestel G, Engelhard K. Cerebral oxygen saturation and cardiac output during anaesthesia in sitting position for neurosurgical procedures: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):482-488. doi: 10.1093/bja/aew250. Epub 2016 Oct 17.
- Closhen D, Engelhard K, Dette F, Werner C, Schramm P. Changes in cerebral oxygen saturation following prone positioning for orthopaedic surgery under general anaesthesia: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):381-6. doi: 10.1097/EJA.0000000000000259.
- Closhen D, Treiber AH, Berres M, Sebastiani A, Werner C, Engelhard K, Schramm P. Robotic assisted prostatic surgery in the Trendelenburg position does not impair cerebral oxygenation measured using two different monitors: A clinical observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Feb;31(2):104-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000000.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2011
Première publication (Estimation)
13 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2011
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CLS_001
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