Et fase I-studie af adjuverende kemoterapi med GC i galdevejskræft, der gennemgår resektion uden større hepatektomi

Kirurgi er i øjeblikket den eneste potentielt helbredende behandling for galdevejskræft (BTC), og de fleste patienter udvikler recidiv. Derfor er effektiv adjuverende kemoterapi påkrævet for at øge helbredelsen af ​​kirurgi og for at forlænge overlevelsen hos disse patienter. Til dato er der dog ikke etableret standard adjuverende kemoterapi, og en retningslinje for BTC-behandling anbefaler, at der udføres forsøg med adjuverende kemoterapi.

Baseret på resultater fra kliniske undersøgelser med inoperabel BTC, anses gemcitabin, platinmiddel, fluoropyrimidin for at have aktivitet mod BTC. Disse midler forventes at være effektive i den postoperative adjuverende terapi for BTC. Derfor er randomiserede kontrollerede forsøg med gemcitabin i gang, og resultaterne forventes. For nylig, i ABC-02-studiet, blev det første prospektive multicenter fase III-studie i patienter med uoperabel BTC, gemcitabin/cisplatin kombinationskemoterapi sammenlignet med gemcitabin monoterapi og viste, at kombinationsbehandlingen signifikant forlængede MST (fra 8,1 til 11,7 måneder; P < 0,001). Gemcitabin/cisplatin-kombinationsbehandling anses nu for at være standardregimet for uoperabel BTC, og vi forventer, at dette regime er effektivt til postoperativ adjuverende terapi.

Selvom hepatektomi ofte udføres i kirurgi for BTC, er det uklart, at effekten af ​​anticancermiddel påvirkes af hepatektomi. Fordi gemcitabin metaboliseres af cytidindeaminase primært i leveren, anses det for at have nedsat gemcitabins metaboliske evne efter hepatektomi. Nogle kliniske undersøgelser viste, at patienter med hepatektomi ikke kunne tolerere standarddosis og standardskema for gemcitabin. I den adjuverende kemoterapi med gemcitabin er det nødvendigt at undersøge separat, om der er foretaget hepatektomi eller ej.

I denne undersøgelse havde vi til formål at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​gemcitabin/cisplatin kombinationskemoterapi hos patienter med galdevejskræft, der gennemgår kurativ resektion uden hepatektomi.