胆道癌 GC 辅助化疗的 I 期研究

手术目前仍然是胆道癌 (BTC) 唯一可能治愈的方法，并且大多数患者会复发。 因此，需要有效的辅助化疗来提高手术的治愈率并延长这些患者的生存期。 然而，迄今为止，尚未建立标准的辅助化疗，BTC 治疗指南建议进行辅助化疗试验。

根据不可切除 BTC 的临床研究结果，吉西他滨、铂类药物、氟嘧啶被认为对 BTC 具有活性。 这些药物有望在 BTC 的术后辅助治疗中发挥作用，因此，吉西他滨的随机对照试验正在进行中，并且预期结果。 最近，在 ABC-02 研究中，第一项针对无法切除的 BTC 患者的前瞻性多中心 III 期研究将吉西他滨/顺铂联合化疗与吉西他滨单药治疗进行了比较，结果表明联合治疗显着延长了 MST（从 8.1 个月到 11.7 个月；P < 0.001）。 吉西他滨/顺铂联合治疗现在被认为是不可切除 BTC 的标准方案，我们期望该方案对术后辅助治疗有效。

尽管在 BTC 手术中经常进行肝切除术，但尚不清楚抗癌剂的效果是否受肝切除术的影响。 由于吉西他滨主要在肝脏中由胞苷脱氨酶代谢，因此被认为降低了肝切除术后吉西他滨的代谢能力。 一些临床研究表明，肝切除患者不能耐受吉西他滨的标准剂量和给药方案。 在吉西他滨的辅助化疗中，需要单独检查是否进行了肝切除术。

在这项研究中，我们旨在评估吉西他滨/顺铂联合化疗在接受根治性切除术但不进行肝切除术的胆道癌患者中的安全性和有效性。