Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A New Patient Reported Outcome Instrument to Assess Symptom Experience in Women With Vulvar Neoplasms (WOMAN-PRO) (WOMAN-PRO)

22. februar 2011 opdateret af: University of Basel

Creating and Validating a Patient-reported Outcome Instrument to Assess Symptom Experience Related to Surgical Wounds in Women With Vulvar Neoplasms - A Mixed Methods Study

Post-surgery complications in women with vulvar neoplasms (vulvar intraepithelial neoplasia and vulvar cancer) are still high and an instrument assessing patients self-reported post-vulval surgery symptom experiences is missing. The study aims to develop and validate a postoperative instrument to assess symptom experiences in women with vulvar neoplasms. In this mixed-method project 20 patients were interviewed, a WOMAN-PRO instrument was developed and content validity was tested by 6 experts and 10 patients. The instrument's psychometric properties and the prevalence of symptoms will be examined in a cross-sectional study in the University Hospitals Munich, Freiburg, Berlin, Düsseldorf, Zurich, Basel, Berne, and the Cantonal Hospital St. Gallen (N=150). The goal of this project is that symptom assessment becomes a standard component of clinical practice (to promote the early detection and treatment of symptoms) and research.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Basel
      • Berne, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Berne
      • St. Gallen, Schweiz
        • Rekruttering
        • Cantonal Hospital St. Gallen
      • Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Berlin
      • Dusseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Düsseldorf
      • Freiburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Freiburg
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

women with vulvar intraephitelial neoplasia or vulvar cancer following vulvar surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • above 18 years old
  • able to read and write German
  • diagnosed with vulvar neoplasms
  • treated with vulval surgery during the prior six month

Exclusion Criteria:

  • cognitive impaired
  • concurrently under psychiatric treatment or terminally ill

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
post-surgery symptom experience
women with vulvar intraephitelial neoplasia or vulvar cancer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Basel

Samarbejdspartnere

University Hospital Inselspital, Berne
Foundation Cancer Research Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 412-09
  • KFS 02456-08-200 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Foundation Cancer Research Switzerland, KFS 02456-08-200)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner