A New Patient Reported Outcome Instrument to Assess Symptom Experience in Women With Vulvar Neoplasms (WOMAN-PRO) (WOMAN-PRO)
2011年2月22日 更新者:University of Basel
Creating and Validating a Patient-reported Outcome Instrument to Assess Symptom Experience Related to Surgical Wounds in Women With Vulvar Neoplasms - A Mixed Methods Study
Post-surgery complications in women with vulvar neoplasms (vulvar intraepithelial neoplasia and vulvar cancer) are still high and an instrument assessing patients self-reported post-vulval surgery symptom experiences is missing.
The study aims to develop and validate a postoperative instrument to assess symptom experiences in women with vulvar neoplasms.
In this mixed-method project 20 patients were interviewed, a WOMAN-PRO instrument was developed and content validity was tested by 6 experts and 10 patients.
The instrument's psychometric properties and the prevalence of symptoms will be examined in a cross-sectional study in the University Hospitals Munich, Freiburg, Berlin, Düsseldorf, Zurich, Basel, Berne, and the Cantonal Hospital St. Gallen (N=150).
The goal of this project is that symptom assessment becomes a standard component of clinical practice (to promote the early detection and treatment of symptoms) and research.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国
- 招聘中
- University Hospital Berlin
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Dusseldorf、德国
- 招聘中
- University Hospital Düsseldorf
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Freiburg、德国
- 招聘中
- University Hospital Freiburg
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Munich、德国
- 招聘中
- University Hospital Munich
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Basel、瑞士
- 尚未招聘
- University Hospital Basel
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Berne、瑞士
- 招聘中
- University Hospital Berne
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St. Gallen、瑞士
- 招聘中
- Cantonal Hospital St. Gallen
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Zurich、瑞士
- 招聘中
- University Hospital Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
women with vulvar intraephitelial neoplasia or vulvar cancer following vulvar surgery
描述
Inclusion Criteria:
- above 18 years old
- able to read and write German
- diagnosed with vulvar neoplasms
- treated with vulval surgery during the prior six month
Exclusion Criteria:
- cognitive impaired
- concurrently under psychiatric treatment or terminally ill
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
队列和干预
团体/队列 |
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post-surgery symptom experience
women with vulvar intraephitelial neoplasia or vulvar cancer
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Senn B, Mueller MD, Cignacco EL, Eicher M. Period prevalence and risk factors for postoperative short-term wound complications in vulvar cancer: a cross-sectional study. Int J Gynecol Cancer. 2010 May;20(4):646-54. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181d92723.
- Senn B, Eicher M, Mueller MD, Hornung R, Fink D, Baessler K, Hampl M, Denhaerynck K, Spirig R, Engberg S. A patient-reported outcome measure to identify occurrence and distress of post-surgery symptoms of WOMen with vulvAr Neoplasia (WOMAN-PRO) - a cross sectional study. Gynecol Oncol. 2013 Apr;129(1):234-40. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.038. Epub 2013 Jan 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月22日
首次发布 (估计)
2011年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月22日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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