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A New Patient Reported Outcome Instrument to Assess Symptom Experience in Women With Vulvar Neoplasms (WOMAN-PRO) (WOMAN-PRO)

22. Februar 2011 aktualisiert von: University of Basel

Creating and Validating a Patient-reported Outcome Instrument to Assess Symptom Experience Related to Surgical Wounds in Women With Vulvar Neoplasms - A Mixed Methods Study

Post-surgery complications in women with vulvar neoplasms (vulvar intraepithelial neoplasia and vulvar cancer) are still high and an instrument assessing patients self-reported post-vulval surgery symptom experiences is missing. The study aims to develop and validate a postoperative instrument to assess symptom experiences in women with vulvar neoplasms. In this mixed-method project 20 patients were interviewed, a WOMAN-PRO instrument was developed and content validity was tested by 6 experts and 10 patients. The instrument's psychometric properties and the prevalence of symptoms will be examined in a cross-sectional study in the University Hospitals Munich, Freiburg, Berlin, Düsseldorf, Zurich, Basel, Berne, and the Cantonal Hospital St. Gallen (N=150). The goal of this project is that symptom assessment becomes a standard component of clinical practice (to promote the early detection and treatment of symptoms) and research.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Berlin
      • Dusseldorf, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Düsseldorf
      • Freiburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Freiburg
      • Munich, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Munich
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Basel
      • Berne, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University Hospital Berne
      • St. Gallen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Cantonal Hospital St. Gallen
      • Zurich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

women with vulvar intraephitelial neoplasia or vulvar cancer following vulvar surgery

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • above 18 years old
  • able to read and write German
  • diagnosed with vulvar neoplasms
  • treated with vulval surgery during the prior six month

Exclusion Criteria:

  • cognitive impaired
  • concurrently under psychiatric treatment or terminally ill

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
post-surgery symptom experience
women with vulvar intraephitelial neoplasia or vulvar cancer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Basel

Mitarbeiter

University Hospital Inselspital, Berne
Foundation Cancer Research Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 412-09
  • KFS 02456-08-200 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Foundation Cancer Research Switzerland, KFS 02456-08-200)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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