- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01340092
Use of a Family Navigator in Families With Children Newly Diagnosed With Autism Spectrum Disorder
22. april 2016 opdateret af: Marilyn Augustyn, Boston Medical Center
The purpose of this study is to see whether or not Family Navigators, who 1 ) help families after their child is diagnosed with autism and help them get autism specific services for their child 2) help families identify barriers to obtaining these services and 3) help families problem solve to overcome these barrier, are helpful to parents of a child newly diagnosed with an Autism Spectrum Disorder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 64 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Child with a new confirmed diagnosis of Autism Spectrum Disorder
- Child is under 8 years of age
- Parent is the mother, father and/or legal guardian of the child and identifies themselves as the primary caregiver
- Primary caregiver speaks English, Spanish, Haitian Creole, Somali, Vietnamese, Portuguese or Chinese
Exclusion Criteria:
- Parent or legal guardian has psychosis
- Parent or legal guardian endorses suicidal ideation
- Parent or legal guardian actively using illicit drugs
- Parent or legal guardian expected to leave area within 6 months
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Standardpleje
standard pleje
|
|
Aktiv komparator: Family Navigator
Family navigation
|
Families in the intervention group will receive approximately six sessions with a Family Navigator. The Family Navigator will:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hours of Services
Tidsramme: 6 months after enrollment
|
Mean number of autism-specific service hours received per week
|
6 months after enrollment
|
Receipt of adequate services
Tidsramme: 6 months after enrollment
|
As defined by 25 hours/week
|
6 months after enrollment
|
Time to Receipt of Services
Tidsramme: 6 months after enrollment
|
Difference between the date of the IEP/IFPS and date the child first received services
|
6 months after enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Family Psychological Functioning
Tidsramme: 6 months after enrollment
|
|
6 months after enrollment
|
Family Psychological Functioning
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marilyn Augustyn, MD, Boston Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2011
Først opslået (Skøn)
22. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29964
- HRSA R40MC19928-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HRSA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Family Navigator
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Mental Health ServicesForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Stress, psykologisk | Intellektuel handicap | Angst | Neuroudviklingsforstyrrelser | Traumatisk hjerneskade | Autismespektrumforstyrrelse | Forældre | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Fysisk handicapSverige
-
Stanford UniversityAfsluttetGenitale neoplasmer, kvindelige | Brystkræft | Gynækologisk kræftForenede Stater
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyAfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteBoston Scientific CorporationAfsluttetUrinvejsregningCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Livskvalitet | Plejerbyrde | Mild kognitiv svækkelse | Handicap Fysisk | Demens, mild | Svækkelse, kognitivForenede Stater
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); Annie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet