- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01340092
Use of a Family Navigator in Families With Children Newly Diagnosed With Autism Spectrum Disorder
22 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Marilyn Augustyn, Boston Medical Center
The purpose of this study is to see whether or not Family Navigators, who 1 ) help families after their child is diagnosed with autism and help them get autism specific services for their child 2) help families identify barriers to obtaining these services and 3) help families problem solve to overcome these barrier, are helpful to parents of a child newly diagnosed with an Autism Spectrum Disorder.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 64 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Child with a new confirmed diagnosis of Autism Spectrum Disorder
- Child is under 8 years of age
- Parent is the mother, father and/or legal guardian of the child and identifies themselves as the primary caregiver
- Primary caregiver speaks English, Spanish, Haitian Creole, Somali, Vietnamese, Portuguese or Chinese
Exclusion Criteria:
- Parent or legal guardian has psychosis
- Parent or legal guardian endorses suicidal ideation
- Parent or legal guardian actively using illicit drugs
- Parent or legal guardian expected to leave area within 6 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Opieka standardowa
opieka standardowa
|
|
Aktywny komparator: Family Navigator
Family navigation
|
Families in the intervention group will receive approximately six sessions with a Family Navigator. The Family Navigator will:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hours of Services
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
|
Mean number of autism-specific service hours received per week
|
6 months after enrollment
|
Receipt of adequate services
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
|
As defined by 25 hours/week
|
6 months after enrollment
|
Time to Receipt of Services
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
|
Difference between the date of the IEP/IFPS and date the child first received services
|
6 months after enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Family Psychological Functioning
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
|
|
6 months after enrollment
|
Family Psychological Functioning
Ramy czasowe: Baseline
|
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marilyn Augustyn, MD, Boston Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29964
- HRSA R40MC19928-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: HRSA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Family Navigator
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Washington State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyCzłonkowie rodzinyStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutacyjnyKomunikacja społecznaStany Zjednoczone
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelZakończonyHipoglikemia | Cukrzyca typu 1Szwecja, Izrael, Słowenia
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutacyjnyZwężenie naczyń wieńcowychRepublika Korei
-
University of California, Los AngelesZakończony
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyRak szyjki macicy | ZachowanieSenegal
-
University of Wisconsin, MadisonAurora Health CareZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone