- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01340092
Use of a Family Navigator in Families With Children Newly Diagnosed With Autism Spectrum Disorder
22. april 2016 oppdatert av: Marilyn Augustyn, Boston Medical Center
The purpose of this study is to see whether or not Family Navigators, who 1 ) help families after their child is diagnosed with autism and help them get autism specific services for their child 2) help families identify barriers to obtaining these services and 3) help families problem solve to overcome these barrier, are helpful to parents of a child newly diagnosed with an Autism Spectrum Disorder.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
192
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 64 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Child with a new confirmed diagnosis of Autism Spectrum Disorder
- Child is under 8 years of age
- Parent is the mother, father and/or legal guardian of the child and identifies themselves as the primary caregiver
- Primary caregiver speaks English, Spanish, Haitian Creole, Somali, Vietnamese, Portuguese or Chinese
Exclusion Criteria:
- Parent or legal guardian has psychosis
- Parent or legal guardian endorses suicidal ideation
- Parent or legal guardian actively using illicit drugs
- Parent or legal guardian expected to leave area within 6 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Standard Care
standard omsorg
|
|
Aktiv komparator: Family Navigator
Family navigation
|
Families in the intervention group will receive approximately six sessions with a Family Navigator. The Family Navigator will:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hours of Services
Tidsramme: 6 months after enrollment
|
Mean number of autism-specific service hours received per week
|
6 months after enrollment
|
Receipt of adequate services
Tidsramme: 6 months after enrollment
|
As defined by 25 hours/week
|
6 months after enrollment
|
Time to Receipt of Services
Tidsramme: 6 months after enrollment
|
Difference between the date of the IEP/IFPS and date the child first received services
|
6 months after enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Family Psychological Functioning
Tidsramme: 6 months after enrollment
|
|
6 months after enrollment
|
Family Psychological Functioning
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marilyn Augustyn, MD, Boston Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29964
- HRSA R40MC19928-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: HRSA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autistisk lidelse
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtAngst | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Autistic Spectrum Disorder (ASD)Forente stater
Kliniske studier på Family Navigator
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartFullført
-
Washington State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Vanderbilt UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Psykisk helsetjenesteForente stater
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyFullførtPsykiske lidelserForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Stress, psykologisk | Intellektuell funksjonshemming | Angst | Nevroutviklingsforstyrrelser | Traumatisk hjerneskade | Autismespektrumforstyrrelse | Foreldre | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Fysisk hemmetSverige
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
Lawson Health Research InstituteBoston Scientific CorporationAvsluttet
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutteringSosial kommunikasjonForente stater
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelFullførtHypoglykemi | Diabetes mellitus, type 1Sverige, Israel, Slovenia