Use of a Family Navigator in Families With Children Newly Diagnosed With Autism Spectrum Disorder
22 aprile 2016 aggiornato da: Marilyn Augustyn, Boston Medical Center
The purpose of this study is to see whether or not Family Navigators, who 1 ) help families after their child is diagnosed with autism and help them get autism specific services for their child 2) help families identify barriers to obtaining these services and 3) help families problem solve to overcome these barrier, are helpful to parents of a child newly diagnosed with an Autism Spectrum Disorder.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 64 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Child with a new confirmed diagnosis of Autism Spectrum Disorder
- Child is under 8 years of age
- Parent is the mother, father and/or legal guardian of the child and identifies themselves as the primary caregiver
- Primary caregiver speaks English, Spanish, Haitian Creole, Somali, Vietnamese, Portuguese or Chinese
Exclusion Criteria:
- Parent or legal guardian has psychosis
- Parent or legal guardian endorses suicidal ideation
- Parent or legal guardian actively using illicit drugs
- Parent or legal guardian expected to leave area within 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Cura standard
cure standard
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Comparatore attivo: Family Navigator
Family navigation
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Families in the intervention group will receive approximately six sessions with a Family Navigator. The Family Navigator will:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hours of Services
Lasso di tempo: 6 months after enrollment
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Mean number of autism-specific service hours received per week
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6 months after enrollment
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Receipt of adequate services
Lasso di tempo: 6 months after enrollment
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As defined by 25 hours/week
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6 months after enrollment
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Time to Receipt of Services
Lasso di tempo: 6 months after enrollment
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Difference between the date of the IEP/IFPS and date the child first received services
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6 months after enrollment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Family Psychological Functioning
Lasso di tempo: 6 months after enrollment
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6 months after enrollment
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Family Psychological Functioning
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marilyn Augustyn, MD, Boston Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29964
- HRSA R40MC19928-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HRSA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .