- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01340092
Use of a Family Navigator in Families With Children Newly Diagnosed With Autism Spectrum Disorder
2016년 4월 22일 업데이트: Marilyn Augustyn, Boston Medical Center
The purpose of this study is to see whether or not Family Navigators, who 1 ) help families after their child is diagnosed with autism and help them get autism specific services for their child 2) help families identify barriers to obtaining these services and 3) help families problem solve to overcome these barrier, are helpful to parents of a child newly diagnosed with an Autism Spectrum Disorder.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Child with a new confirmed diagnosis of Autism Spectrum Disorder
- Child is under 8 years of age
- Parent is the mother, father and/or legal guardian of the child and identifies themselves as the primary caregiver
- Primary caregiver speaks English, Spanish, Haitian Creole, Somali, Vietnamese, Portuguese or Chinese
Exclusion Criteria:
- Parent or legal guardian has psychosis
- Parent or legal guardian endorses suicidal ideation
- Parent or legal guardian actively using illicit drugs
- Parent or legal guardian expected to leave area within 6 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료
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|
활성 비교기: Family Navigator
Family navigation
|
Families in the intervention group will receive approximately six sessions with a Family Navigator. The Family Navigator will:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hours of Services
기간: 6 months after enrollment
|
Mean number of autism-specific service hours received per week
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6 months after enrollment
|
Receipt of adequate services
기간: 6 months after enrollment
|
As defined by 25 hours/week
|
6 months after enrollment
|
Time to Receipt of Services
기간: 6 months after enrollment
|
Difference between the date of the IEP/IFPS and date the child first received services
|
6 months after enrollment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Family Psychological Functioning
기간: 6 months after enrollment
|
|
6 months after enrollment
|
Family Psychological Functioning
기간: Baseline
|
|
Baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marilyn Augustyn, MD, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29964
- HRSA R40MC19928-01-00 (기타 보조금/기금 번호: HRSA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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Family Navigator에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...모집하지 않고 적극적으로
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Abbott Diabetes CareLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; NHS Lothian; Cardiff and Vale University... 그리고 다른 협력자들완전한
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea모병
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus Kommune모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Penn State University완전한