- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01340638
Seal Pressure With Classical Laryngeal Mask and Cookgas Mask in Adult Patients
20. april 2011 opdateret af: Universidad de Antioquia
EFFECTIVENESS OF SEAL PRESSURE IN AIRWAY OF THE CLASSIC LARYNGEAL MASK AND THE COOKGAS LARYNGEAL MASK IN ADULT PATIENTS UNDERGOING SURGERY IN AMBULATORY SETTINGS
The working hypothesis in this study is that the supraglottic device COOKGAS provides seal pressure as well or better than LMAc ™ when adult patients undergoing outpatient surgery, are sommeted to both interventions.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
106
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- IPS Universitaria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Over 18 years
- Patient ASA I, II and III
- Complete fast
- Ambulatory Surgery
- Time less than two hours surgically
- Supine Surgery
- Acceptance of informed consent
Exclusion Criteria:
- No acceptance of informed consent
- Pregnancy or breastfeeding
- Hemostatic alterations
- Abdominal surgery
- History of gastrointestinal reflux
- BMI over 35
- Mouth opening less than 1.5 cm
- Airway abnormalities
- Surgery in respiratory tract
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cookgas
This group will be assigned to use cookgas mask
|
This group will be assigned to use cookgas mask
|
|
Aktiv komparator: LMA mask
This group will be assigned to use LMA mask
|
LMA mask
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seal pressures
Tidsramme: six months
|
The primary objective is to determine the effectiveness of the seal pressure between the mask COOKGAS ™ and LMAc in patients undergoing outpatient surgeries in ambulatory-based IPS, University of Antioquia (institution services health clinic) located in the city of Medellin.
|
six months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: IVAN D ARENAS, ANESTHETIST, Universidad de Antioquia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2011
Først opslået (Skøn)
22. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UAntioquia SEAL- 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tætningstryk
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetEffekten af Oropharyngeal Seal PressureKina
Kliniske forsøg med cookgas mask
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetIntrakraniel trykforøgelse | Supraglottic Airway Device | Diameter af optisk nerveskedeKalkun
-
ResMedAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Afsluttet
-
Innosparks Pte Ltd.Department of Paediatrics, Yong Loo Lin School of Medicine, National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSunde emnerSingapore
-
University of Colorado, DenverTilmelding efter invitationMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Luftvejssygdom under elektiv bronkoskopi.Israel