Seal Pressure With Classical Laryngeal Mask and Cookgas Mask in Adult Patients
20 de abril de 2011 actualizado por: Universidad de Antioquia
EFFECTIVENESS OF SEAL PRESSURE IN AIRWAY OF THE CLASSIC LARYNGEAL MASK AND THE COOKGAS LARYNGEAL MASK IN ADULT PATIENTS UNDERGOING SURGERY IN AMBULATORY SETTINGS
The working hypothesis in this study is that the supraglottic device COOKGAS provides seal pressure as well or better than LMAc ™ when adult patients undergoing outpatient surgery, are sommeted to both interventions.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
106
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia
- IPS Universitaria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Over 18 years
- Patient ASA I, II and III
- Complete fast
- Ambulatory Surgery
- Time less than two hours surgically
- Supine Surgery
- Acceptance of informed consent
Exclusion Criteria:
- No acceptance of informed consent
- Pregnancy or breastfeeding
- Hemostatic alterations
- Abdominal surgery
- History of gastrointestinal reflux
- BMI over 35
- Mouth opening less than 1.5 cm
- Airway abnormalities
- Surgery in respiratory tract
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cookgas
This group will be assigned to use cookgas mask
|
This group will be assigned to use cookgas mask
|
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Comparador activo: LMA mask
This group will be assigned to use LMA mask
|
LMA mask
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seal pressures
Periodo de tiempo: six months
|
The primary objective is to determine the effectiveness of the seal pressure between the mask COOKGAS ™ and LMAc in patients undergoing outpatient surgeries in ambulatory-based IPS, University of Antioquia (institution services health clinic) located in the city of Medellin.
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six months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: IVAN D ARENAS, ANESTHETIST, Universidad de Antioquia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UAntioquia SEAL- 001
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