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Seal Pressure With Classical Laryngeal Mask and Cookgas Mask in Adult Patients

20. April 2011 aktualisiert von: Universidad de Antioquia

EFFECTIVENESS OF SEAL PRESSURE IN AIRWAY OF THE CLASSIC LARYNGEAL MASK AND THE COOKGAS LARYNGEAL MASK IN ADULT PATIENTS UNDERGOING SURGERY IN AMBULATORY SETTINGS

The working hypothesis in this study is that the supraglottic device COOKGAS provides seal pressure as well or better than LMAc ™ when adult patients undergoing outpatient surgery, are sommeted to both interventions.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

106

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien
        • IPS Universitaria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years
  • Patient ASA I, II and III
  • Complete fast
  • Ambulatory Surgery
  • Time less than two hours surgically
  • Supine Surgery
  • Acceptance of informed consent

Exclusion Criteria:

  • No acceptance of informed consent
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Hemostatic alterations
  • Abdominal surgery
  • History of gastrointestinal reflux
  • BMI over 35
  • Mouth opening less than 1.5 cm
  • Airway abnormalities
  • Surgery in respiratory tract

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Cookgas
This group will be assigned to use cookgas mask
This group will be assigned to use cookgas mask
Aktiver Komparator: LMA mask
This group will be assigned to use LMA mask
LMA mask

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seal pressures
Zeitfenster: six months
The primary objective is to determine the effectiveness of the seal pressure between the mask COOKGAS ™ and LMAc in patients undergoing outpatient surgeries in ambulatory-based IPS, University of Antioquia (institution services health clinic) located in the city of Medellin.
six months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: IVAN D ARENAS, ANESTHETIST, Universidad de Antioquia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAntioquia SEAL- 001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur cookgas mask

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