Seal Pressure With Classical Laryngeal Mask and Cookgas Mask in Adult Patients
20 de abril de 2011 atualizado por: Universidad de Antioquia
EFFECTIVENESS OF SEAL PRESSURE IN AIRWAY OF THE CLASSIC LARYNGEAL MASK AND THE COOKGAS LARYNGEAL MASK IN ADULT PATIENTS UNDERGOING SURGERY IN AMBULATORY SETTINGS
The working hypothesis in this study is that the supraglottic device COOKGAS provides seal pressure as well or better than LMAc ™ when adult patients undergoing outpatient surgery, are sommeted to both interventions.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
106
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colômbia
- IPS Universitaria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Over 18 years
- Patient ASA I, II and III
- Complete fast
- Ambulatory Surgery
- Time less than two hours surgically
- Supine Surgery
- Acceptance of informed consent
Exclusion Criteria:
- No acceptance of informed consent
- Pregnancy or breastfeeding
- Hemostatic alterations
- Abdominal surgery
- History of gastrointestinal reflux
- BMI over 35
- Mouth opening less than 1.5 cm
- Airway abnormalities
- Surgery in respiratory tract
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cookgas
This group will be assigned to use cookgas mask
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This group will be assigned to use cookgas mask
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Comparador Ativo: LMA mask
This group will be assigned to use LMA mask
|
LMA mask
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Seal pressures
Prazo: six months
|
The primary objective is to determine the effectiveness of the seal pressure between the mask COOKGAS ™ and LMAc in patients undergoing outpatient surgeries in ambulatory-based IPS, University of Antioquia (institution services health clinic) located in the city of Medellin.
|
six months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: IVAN D ARENAS, ANESTHETIST, Universidad de Antioquia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UAntioquia SEAL- 001
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