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Seal Pressure With Classical Laryngeal Mask and Cookgas Mask in Adult Patients

20 aprile 2011 aggiornato da: Universidad de Antioquia

EFFECTIVENESS OF SEAL PRESSURE IN AIRWAY OF THE CLASSIC LARYNGEAL MASK AND THE COOKGAS LARYNGEAL MASK IN ADULT PATIENTS UNDERGOING SURGERY IN AMBULATORY SETTINGS

The working hypothesis in this study is that the supraglottic device COOKGAS provides seal pressure as well or better than LMAc ™ when adult patients undergoing outpatient surgery, are sommeted to both interventions.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

106

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • IPS Universitaria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years
  • Patient ASA I, II and III
  • Complete fast
  • Ambulatory Surgery
  • Time less than two hours surgically
  • Supine Surgery
  • Acceptance of informed consent

Exclusion Criteria:

  • No acceptance of informed consent
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Hemostatic alterations
  • Abdominal surgery
  • History of gastrointestinal reflux
  • BMI over 35
  • Mouth opening less than 1.5 cm
  • Airway abnormalities
  • Surgery in respiratory tract

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cookgas
This group will be assigned to use cookgas mask
Dispositivo: cookgas mask
This group will be assigned to use cookgas mask
Comparatore attivo: LMA mask
This group will be assigned to use LMA mask
Dispositivo: LMA mask
LMA mask

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Seal pressures
Lasso di tempo: six months
The primary objective is to determine the effectiveness of the seal pressure between the mask COOKGAS ™ and LMAc in patients undergoing outpatient surgeries in ambulatory-based IPS, University of Antioquia (institution services health clinic) located in the city of Medellin.
six months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Collaboratori

Grupo de via aerea dificil universidad de antioquia

Investigatori

  • Investigatore principale: IVAN D ARENAS, ANESTHETIST, Universidad de Antioquia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAntioquia SEAL- 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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