- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01346046
Evaluation of SCOUT DS in Subjects With Type 2 Diabetes #2 (TCOYD2)
3. december 2012 opdateret af: VeraLight, Inc.
An Evaluation of a Noninvasive Diabetes Screening Device in Subjects at the TCOYD Diabetes Conference
The primary objective of the trial is to collect SCOUT DS and Hemoglobin A1c measurements of subjects who have been diagnosed with Type 2 diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Previous studies have excluded subjects with Type 2 diabetes.
The primary objective of this study is to correct an imbalance in the disease prevalence of the data set used to develop the SCOUT DS diabetes screening algorithm.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
264
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Albuquerque Convention Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Attendees of the Taking Control of Your Diabetes Health Fair, Albuquerque Convention Center
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 18 years Self-reported diagnosis of type 2 diabetes No Self-reported diagnosis of type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
Less than 18 years of age
- Diagnosed with type 1 diabetes
- Known to be pregnant (Self Reported)
- Receiving dialysis or having known renal compromise
- Scars, tattoos, rashes or other disruption/discoloration on the left volar forearm.
- Known to have, or at risk for, photosensitivity reactions ( e.g., sensitive to ultraviolet light, or taking medication known to cause photosensitivity)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Those with Type 2 diabetes
270 subjects with Type 2 diabetes
|
|
Non diabetic
30 healthy subjects
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Continuing validation of SCOUT DS algorithm
Tidsramme: 1 day
|
Collect SCOUT DS and Hemoglobin A1c measurements of subjects with Type 2 Diabetes
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walter Forman, MD, Lovelace Scientific Resources
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2011
Først opslået (Skøn)
2. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VL-2717
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig
-
University of MinnesotaEli Lilly and CompanyAfsluttetInsulin resistens | Type 2 diabetes | Højt insulinbehovForenede Stater
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteRekruttering
-
AmgenRekrutteringType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 2 behandlet med insulinTyrkiet (Türkiye)
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinIkke rekrutterer endnuGraviditet | Insulin | Insulinafhængig diabetes mellitus | Diabetes under graviditet | Gestatiaonl Diabetes MellitusForenede Stater
-
University of VirginiaRekrutteringInsulin | Kardiovaskulær sundhed | Type 1-diabetes (T1D) | Glykæmisk kontrol for diabetes mellitus | KetonerForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetInsulin | Diabetisk ketoacidose | IntensivafdelingsoppholdEgypten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus | Diabetes | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Diabetes, autoimmun | Type 1-diabetes (T1D) | Diabetes type 2 på insulin | Diabetes, type IIForenede Stater
-
Université de SherbrookeMaastricht University Medical CenterRekruttering