Evaluation of SCOUT DS in Subjects With Type 2 Diabetes #2 (TCOYD2)
2012年12月3日 更新者：VeraLight, Inc.
An Evaluation of a Noninvasive Diabetes Screening Device in Subjects at the TCOYD Diabetes Conference
The primary objective of the trial is to collect SCOUT DS and Hemoglobin A1c measurements of subjects who have been diagnosed with Type 2 diabetes.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Previous studies have excluded subjects with Type 2 diabetes.
The primary objective of this study is to correct an imbalance in the disease prevalence of the data set used to develop the SCOUT DS diabetes screening algorithm.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
264
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- Albuquerque Convention Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Attendees of the Taking Control of Your Diabetes Health Fair, Albuquerque Convention Center
説明
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 18 years Self-reported diagnosis of type 2 diabetes No Self-reported diagnosis of type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
Less than 18 years of age
- Diagnosed with type 1 diabetes
- Known to be pregnant (Self Reported)
- Receiving dialysis or having known renal compromise
- Scars, tattoos, rashes or other disruption/discoloration on the left volar forearm.
- Known to have, or at risk for, photosensitivity reactions ( e.g., sensitive to ultraviolet light, or taking medication known to cause photosensitivity)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Those with Type 2 diabetes
270 subjects with Type 2 diabetes
|
|
Non diabetic
30 healthy subjects
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Continuing validation of SCOUT DS algorithm
時間枠：1 day
|
Collect SCOUT DS and Hemoglobin A1c measurements of subjects with Type 2 Diabetes
|
1 day
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Walter Forman, MD、Lovelace Scientific Resources
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月3日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VL-2717
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。