- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01346046
Evaluation of SCOUT DS in Subjects With Type 2 Diabetes #2 (TCOYD2)
3 december 2012 uppdaterad av: VeraLight, Inc.
An Evaluation of a Noninvasive Diabetes Screening Device in Subjects at the TCOYD Diabetes Conference
The primary objective of the trial is to collect SCOUT DS and Hemoglobin A1c measurements of subjects who have been diagnosed with Type 2 diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Previous studies have excluded subjects with Type 2 diabetes.
The primary objective of this study is to correct an imbalance in the disease prevalence of the data set used to develop the SCOUT DS diabetes screening algorithm.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
264
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Albuquerque Convention Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Attendees of the Taking Control of Your Diabetes Health Fair, Albuquerque Convention Center
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 18 years Self-reported diagnosis of type 2 diabetes No Self-reported diagnosis of type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
Less than 18 years of age
- Diagnosed with type 1 diabetes
- Known to be pregnant (Self Reported)
- Receiving dialysis or having known renal compromise
- Scars, tattoos, rashes or other disruption/discoloration on the left volar forearm.
- Known to have, or at risk for, photosensitivity reactions ( e.g., sensitive to ultraviolet light, or taking medication known to cause photosensitivity)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Those with Type 2 diabetes
270 subjects with Type 2 diabetes
|
Non diabetic
30 healthy subjects
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Continuing validation of SCOUT DS algorithm
Tidsram: 1 day
|
Collect SCOUT DS and Hemoglobin A1c measurements of subjects with Type 2 Diabetes
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Walter Forman, MD, Lovelace Scientific Resources
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2011
Första postat (Uppskatta)
2 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VL-2717
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, icke-insulinberoende
-
King Edward Medical UniversityAvslutadAtt bedöma den glykemiska kontrollen av insulin Glargine i kombination med vanligt insulin hos typ 1-diabetes hos barnPakistan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Insulin | Utbildning
-
Hospital Universitario San IgnacioRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 behandlad med insulinColombia
-
Samsung Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea; Korea Evaluation... och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus | Insulinberoende diabetes mellitus | Insulin HypoglykemiKorea, Republiken av
-
Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City HospitalAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Utbildningsproblem | Injektionsställe | Insulin injektionsdyna | InsulinimplementeringsfelKalkon
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes | InsulinFörenta staterna
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Insulin HypoglykemiDanmark
-
Klavs Würgler HansenSteno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekryteringTyp 2-diabetes behandlad med insulinDanmark
-
Woodlands Health CampusTan Tock Seng HospitalRekryteringTyp 2-diabetes behandlad med insulinSingapore
-
Boston Medical CenterNovo Nordisk A/SAvslutadTyp 2-diabetes behandlad med insulinFörenta staterna