Evaluation of SCOUT DS in Subjects With Type 2 Diabetes #2 (TCOYD2)
3 décembre 2012 mis à jour par: VeraLight, Inc.
An Evaluation of a Noninvasive Diabetes Screening Device in Subjects at the TCOYD Diabetes Conference
The primary objective of the trial is to collect SCOUT DS and Hemoglobin A1c measurements of subjects who have been diagnosed with Type 2 diabetes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Previous studies have excluded subjects with Type 2 diabetes.
The primary objective of this study is to correct an imbalance in the disease prevalence of the data set used to develop the SCOUT DS diabetes screening algorithm.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
264
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Albuquerque Convention Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Attendees of the Taking Control of Your Diabetes Health Fair, Albuquerque Convention Center
La description
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 18 years Self-reported diagnosis of type 2 diabetes No Self-reported diagnosis of type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
Less than 18 years of age
- Diagnosed with type 1 diabetes
- Known to be pregnant (Self Reported)
- Receiving dialysis or having known renal compromise
- Scars, tattoos, rashes or other disruption/discoloration on the left volar forearm.
- Known to have, or at risk for, photosensitivity reactions ( e.g., sensitive to ultraviolet light, or taking medication known to cause photosensitivity)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Those with Type 2 diabetes
270 subjects with Type 2 diabetes
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Non diabetic
30 healthy subjects
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Continuing validation of SCOUT DS algorithm
Délai: 1 day
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Collect SCOUT DS and Hemoglobin A1c measurements of subjects with Type 2 Diabetes
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walter Forman, MD, Lovelace Scientific Resources
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2011
Première publication (Estimation)
2 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VL-2717
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .