Evaluation of SCOUT DS in Subjects With Type 2 Diabetes #2 (TCOYD2)
3 december 2012 bijgewerkt door: VeraLight, Inc.
An Evaluation of a Noninvasive Diabetes Screening Device in Subjects at the TCOYD Diabetes Conference
The primary objective of the trial is to collect SCOUT DS and Hemoglobin A1c measurements of subjects who have been diagnosed with Type 2 diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Previous studies have excluded subjects with Type 2 diabetes.
The primary objective of this study is to correct an imbalance in the disease prevalence of the data set used to develop the SCOUT DS diabetes screening algorithm.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
264
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Albuquerque Convention Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Attendees of the Taking Control of Your Diabetes Health Fair, Albuquerque Convention Center
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 18 years Self-reported diagnosis of type 2 diabetes No Self-reported diagnosis of type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
Less than 18 years of age
- Diagnosed with type 1 diabetes
- Known to be pregnant (Self Reported)
- Receiving dialysis or having known renal compromise
- Scars, tattoos, rashes or other disruption/discoloration on the left volar forearm.
- Known to have, or at risk for, photosensitivity reactions ( e.g., sensitive to ultraviolet light, or taking medication known to cause photosensitivity)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Those with Type 2 diabetes
270 subjects with Type 2 diabetes
|
|
Non diabetic
30 healthy subjects
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continuing validation of SCOUT DS algorithm
Tijdsspanne: 1 day
|
Collect SCOUT DS and Hemoglobin A1c measurements of subjects with Type 2 Diabetes
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walter Forman, MD, Lovelace Scientific Resources
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VL-2717
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .