- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01356082
CNAP™-monitorundersøgelse
1. maj 2012 opdateret af: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Nøjagtighed af CNAP™-monitoren til at give slag-til-slag ikke-invasive blodtryksaflæsninger
En nyudviklet monitor til kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmonitorering (CNAP™ Monitor 500; CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Østrig) giver slag-til-slag BP-aflæsninger og er ikke-invasiv.
For at sikre, at anæstesilægen kan stole på og træffe kliniske beslutninger baseret på værdier leveret af CNAP™-monitoren, for at demonstrere dens pålidelighed vil vi teste den under den perioperative pleje af børn.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kirurgipatienter på Landsdækkende Børnehospital, der modtager en arteriel linje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der allerede vil have en indlagt arteriel kanyle anbragt til deres kirurgiske indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med en perifer neurologisk eller neuropatisk lidelse.
- Patienter, hvor en invasiv arteriel kanyle ikke kan placeres.
- Patienter med vaskulære implantater på steder for ikke-invasiv blodtryksmåling (fingre og overarm på den undersøgte arm).
- Ødematøse patienter.
- Patienter, der er under 20 kg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arteriel blodtrykslinje
Patienter, der modtager en arteriel blodtrykslinje
|
Ikke-invasiv blodtryksmåler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 1 dag (operationsdag)
|
1 dag (operationsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2011
Først opslået (Skøn)
19. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB11-00170
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .