- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01356082
Badanie monitorujące CNAP™
1 maja 2012 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Dokładność monitora CNAP™ w dostarczaniu nieinwazyjnych odczytów ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie
Nowo opracowany monitor do ciągłego, nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi (CNAP™ Monitor 500; CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Austria) zapewnia odczyty ciśnienia tętniczego z uderzenia na uderzenie i jest nieinwazyjny.
Aby mieć pewność, że anestezjolog może polegać i podejmować decyzje kliniczne na podstawie wartości dostarczanych przez monitor CNAP™, aby wykazać jego niezawodność będziemy go testować podczas opieki okołooperacyjnej nad dziećmi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci operowani w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym otrzymujący linię tętniczą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zostanie już założona kaniula tętnicza na czas zabiegu chirurgicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obwodowymi zaburzeniami neurologicznymi lub neuropatycznymi w wywiadzie.
- Pacjenci, u których nie można założyć inwazyjnej kaniuli tętniczej.
- Pacjenci z implantami naczyniowymi w miejscach nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (palce i ramię badanej ręki).
- Pacjenci z obrzękiem.
- Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 20 kg.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Linia ciśnienia tętniczego krwi
Pacjenci otrzymujący linię do pomiaru ciśnienia krwi tętniczej
|
Nieinwazyjny ciśnieniomierz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień (dzień operacji)
|
1 dzień (dzień operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB11-00170
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .