- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01356082
Studio del monitor CNAP™
1 maggio 2012 aggiornato da: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Precisione del monitor CNAP™ nel fornire letture della pressione sanguigna non invasive battito per battito
Un monitor di nuova concezione per il monitoraggio continuo non invasivo della pressione arteriosa (CNAP™ Monitor 500; CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Austria) fornisce letture della PA battito per battito ed è non invasivo.
Per assicurarci che l'anestesista possa fare affidamento e prendere decisioni cliniche basate sui valori forniti dal monitor CNAP™, per dimostrarne l'affidabilità lo testeremo durante l'assistenza perioperatoria dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici al Nationwide Children's Hospital che ricevono una linea arteriosa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che avranno già una cannula arteriosa a permanenza posizionata per la loro procedura chirurgica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di disturbo neurologico o neuropatico periferico.
- Pazienti nei quali non è possibile posizionare una cannula arteriosa invasiva.
- Pazienti con impianti vascolari nei siti di misurazione della pressione arteriosa non invasiva (dita e parte superiore del braccio del braccio esaminato).
- Pazienti edematosi.
- Pazienti di peso inferiore a 20 kg.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Linea di pressione sanguigna arteriosa
Pazienti che ricevono una linea di pressione sanguigna arteriosa
|
Sfigmomanometro non invasivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 giorno (giorno dell'intervento)
|
1 giorno (giorno dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB11-00170
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .