- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01356082
Monitorovací studie CNAP™
1. května 2012 aktualizováno: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Přesnost monitoru CNAP™ při poskytování neinvazivních měření krevního tlaku bez přerušení
Nově vyvinutý monitor pro kontinuální neinvazivní monitorování krevního tlaku (CNAP™ Monitor 500; CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Rakousko) poskytuje odečty TK od tepu k tepu a je neinvazivní.
Abychom se ujistili, že se anesteziolog může spolehnout a činit klinická rozhodnutí na základě hodnot poskytovaných monitorem CNAP™, abychom prokázali jeho spolehlivost, otestujeme jej během perioperační péče o děti.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 16 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgičtí pacienti v celostátní dětské nemocnici dostávají arteriální linku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým již bude zavedena zavedená arteriální kanyla pro jejich chirurgický zákrok.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou periferní neurologické nebo neuropatické poruchy.
- Pacienti, kterým nelze zavést invazivní arteriální kanylu.
- Pacienti s cévními implantáty v místech neinvazivního měření krevního tlaku (prsty a nadloktí vyšetřované paže).
- Edematózní pacienti.
- Pacienti, kteří váží méně než 20 kg.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Čára arteriálního krevního tlaku
Pacienti, kteří dostávají arteriální krevní tlak
|
Neinvazivní monitor krevního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Krevní tlak
Časové okno: 1 den (den operace)
|
1 den (den operace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB11-00170
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CNAP
-
Robert HanssNeznámý
-
The Hospital for Sick ChildrenUnity Health TorontoNáborSyndrom akutní dechové tísněKanada
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustNeznámýPoruchy krevního tlaku | Chirurgické výkony, Operační | Hemodynamická nestabilitaSpojené království
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNáborKrvácení | Krevní tlak | Placenta Accreta | Krvácení, PoporodníSpojené státy
-
IRCCS Policlinico S. DonatoDokončeno
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustDokončeno
-
KK Women's and Children's HospitalDokončeno