- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01356082
CNAP™-Monitorstudie
1. Mai 2012 aktualisiert von: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Genauigkeit des CNAP™-Monitors bei der Bereitstellung nicht-invasiver Blutdruckmessungen von Schlag zu Schlag
Ein neu entwickelter Monitor für die kontinuierliche, nicht-invasive Blutdrucküberwachung (CNAP™ Monitor 500; CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Österreich) liefert blutdruckbezogene Blutdruckmessungen und ist nicht-invasiv.
Um sicherzustellen, dass sich der Anästhesist auf die vom CNAP™-Monitor bereitgestellten Werte verlassen und klinische Entscheidungen auf der Grundlage dieser Werte treffen kann, werden wir ihn während der perioperativen Betreuung von Kindern testen, um seine Zuverlässigkeit zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chirurgische Patienten im Nationwide Children's Hospital erhalten einen arteriellen Zugang.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen für ihren chirurgischen Eingriff bereits eine arterielle Verweilkanüle platziert wird.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer peripheren neurologischen oder neuropathischen Störung in der Vorgeschichte.
- Patienten, bei denen eine invasive arterielle Kanüle nicht platziert werden kann.
- Patienten mit Gefäßimplantaten an den Stellen der nicht-invasiven Blutdruckmessung (Finger und Oberarm des untersuchten Arms).
- Ödematöse Patienten.
- Patienten, die weniger als 20 kg wiegen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Arterielle Blutdruckleitung
Patienten, die eine arterielle Blutdruckleitung erhalten
|
Nicht-invasives Blutdruckmessgerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag (Tag der Operation)
|
1 Tag (Tag der Operation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB11-00170
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .