- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01372189
Molecular Imaging of Epidermal Growth Factor Receptor in Colorectal Neoplasia Using Confocal Laser Endomicroscopy
30. januar 2012 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
In Vivo Molecular Imaging of Epidermal Growth Factor Receptor in Patients With Colorectal Neoplasia Using Confocal Laser Endomicroscopy
The study aims to:
- Achieve molecular imaging of EGFR in patients with colorectal neoplasia in vivo using confocal laser endomicroscopy.
- Compare the results of in vivo EGFR-specific molecular imaging with CLE and ex vivo immunohistochemistry .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Various kinds of tumor markers have been shown to be over-expressed in colorectal cancer, including epidermal growth factor receptor(EGFR).
The conventional detection method of EGFR expression in colorectal neoplasia is immunohistochemistry which is time-consuming, and the immunoreactivity can be affected by storage and fixation of tissues.
Confocal laser endomicrosopy is a newly developed device which could identify the cellular and subcellular structures clearly with the magnification at×1000, making it possible to explore the physiological and pathological molecular mechanism of the gastrointestinal tract.
So the study aims to achieve molecular imaging of EGFR in colorectal neoplasia in vivo using confocal laser endomicroscopy.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients known to have large polypoid lesions in colon or rectum from previous examinations from outpatients and inpatients at Qilu Hospital were enrolled into the study
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
●Patients known to have large polypoid lesions in colon or rectum from previous examinations from outpatients and inpatients at Qilu Hospital were enrolled into the study
Exclusion Criteria:
- Patients who are allergic to fluorescein sodium
- Patients with impaired cardiac, liver or renal function
- Patients who are unwilling to sign or give the informed consent form
- Patients with giant tumors or obvious GI tract bleeding which make it hard or impossible to observe the lesions
- Patients with coagulopathy
- Patients with pregnancy or breastfeeding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
colorectal cancer
Patients with colorectal carcinoma during conventional endoscopic imaging.
|
colorectal adenoma
Patients with colorectal adenoma during conventional endoscopic imaging.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2011
Først opslået (Skøn)
13. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011SDU-QILU-G01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater