- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01372189
Molecular Imaging of Epidermal Growth Factor Receptor in Colorectal Neoplasia Using Confocal Laser Endomicroscopy
30 januari 2012 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
In Vivo Molecular Imaging of Epidermal Growth Factor Receptor in Patients With Colorectal Neoplasia Using Confocal Laser Endomicroscopy
The study aims to:
- Achieve molecular imaging of EGFR in patients with colorectal neoplasia in vivo using confocal laser endomicroscopy.
- Compare the results of in vivo EGFR-specific molecular imaging with CLE and ex vivo immunohistochemistry .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Various kinds of tumor markers have been shown to be over-expressed in colorectal cancer, including epidermal growth factor receptor(EGFR).
The conventional detection method of EGFR expression in colorectal neoplasia is immunohistochemistry which is time-consuming, and the immunoreactivity can be affected by storage and fixation of tissues.
Confocal laser endomicrosopy is a newly developed device which could identify the cellular and subcellular structures clearly with the magnification at×1000, making it possible to explore the physiological and pathological molecular mechanism of the gastrointestinal tract.
So the study aims to achieve molecular imaging of EGFR in colorectal neoplasia in vivo using confocal laser endomicroscopy.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients known to have large polypoid lesions in colon or rectum from previous examinations from outpatients and inpatients at Qilu Hospital were enrolled into the study
Beschrijving
Inclusion Criteria:
●Patients known to have large polypoid lesions in colon or rectum from previous examinations from outpatients and inpatients at Qilu Hospital were enrolled into the study
Exclusion Criteria:
- Patients who are allergic to fluorescein sodium
- Patients with impaired cardiac, liver or renal function
- Patients who are unwilling to sign or give the informed consent form
- Patients with giant tumors or obvious GI tract bleeding which make it hard or impossible to observe the lesions
- Patients with coagulopathy
- Patients with pregnancy or breastfeeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
colorectal cancer
Patients with colorectal carcinoma during conventional endoscopic imaging.
|
|
colorectal adenoma
Patients with colorectal adenoma during conventional endoscopic imaging.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011SDU-QILU-G01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .