- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01372189
Molecular Imaging of Epidermal Growth Factor Receptor in Colorectal Neoplasia Using Confocal Laser Endomicroscopy
30. Januar 2012 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
In Vivo Molecular Imaging of Epidermal Growth Factor Receptor in Patients With Colorectal Neoplasia Using Confocal Laser Endomicroscopy
The study aims to:
- Achieve molecular imaging of EGFR in patients with colorectal neoplasia in vivo using confocal laser endomicroscopy.
- Compare the results of in vivo EGFR-specific molecular imaging with CLE and ex vivo immunohistochemistry .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Various kinds of tumor markers have been shown to be over-expressed in colorectal cancer, including epidermal growth factor receptor(EGFR).
The conventional detection method of EGFR expression in colorectal neoplasia is immunohistochemistry which is time-consuming, and the immunoreactivity can be affected by storage and fixation of tissues.
Confocal laser endomicrosopy is a newly developed device which could identify the cellular and subcellular structures clearly with the magnification at×1000, making it possible to explore the physiological and pathological molecular mechanism of the gastrointestinal tract.
So the study aims to achieve molecular imaging of EGFR in colorectal neoplasia in vivo using confocal laser endomicroscopy.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients known to have large polypoid lesions in colon or rectum from previous examinations from outpatients and inpatients at Qilu Hospital were enrolled into the study
Beschreibung
Inclusion Criteria:
●Patients known to have large polypoid lesions in colon or rectum from previous examinations from outpatients and inpatients at Qilu Hospital were enrolled into the study
Exclusion Criteria:
- Patients who are allergic to fluorescein sodium
- Patients with impaired cardiac, liver or renal function
- Patients who are unwilling to sign or give the informed consent form
- Patients with giant tumors or obvious GI tract bleeding which make it hard or impossible to observe the lesions
- Patients with coagulopathy
- Patients with pregnancy or breastfeeding
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
colorectal cancer
Patients with colorectal carcinoma during conventional endoscopic imaging.
|
|
colorectal adenoma
Patients with colorectal adenoma during conventional endoscopic imaging.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011SDU-QILU-G01
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