- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01372189
Molecular Imaging of Epidermal Growth Factor Receptor in Colorectal Neoplasia Using Confocal Laser Endomicroscopy
30 januari 2012 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
In Vivo Molecular Imaging of Epidermal Growth Factor Receptor in Patients With Colorectal Neoplasia Using Confocal Laser Endomicroscopy
The study aims to:
- Achieve molecular imaging of EGFR in patients with colorectal neoplasia in vivo using confocal laser endomicroscopy.
- Compare the results of in vivo EGFR-specific molecular imaging with CLE and ex vivo immunohistochemistry .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Various kinds of tumor markers have been shown to be over-expressed in colorectal cancer, including epidermal growth factor receptor(EGFR).
The conventional detection method of EGFR expression in colorectal neoplasia is immunohistochemistry which is time-consuming, and the immunoreactivity can be affected by storage and fixation of tissues.
Confocal laser endomicrosopy is a newly developed device which could identify the cellular and subcellular structures clearly with the magnification at×1000, making it possible to explore the physiological and pathological molecular mechanism of the gastrointestinal tract.
So the study aims to achieve molecular imaging of EGFR in colorectal neoplasia in vivo using confocal laser endomicroscopy.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients known to have large polypoid lesions in colon or rectum from previous examinations from outpatients and inpatients at Qilu Hospital were enrolled into the study
Beskrivning
Inclusion Criteria:
●Patients known to have large polypoid lesions in colon or rectum from previous examinations from outpatients and inpatients at Qilu Hospital were enrolled into the study
Exclusion Criteria:
- Patients who are allergic to fluorescein sodium
- Patients with impaired cardiac, liver or renal function
- Patients who are unwilling to sign or give the informed consent form
- Patients with giant tumors or obvious GI tract bleeding which make it hard or impossible to observe the lesions
- Patients with coagulopathy
- Patients with pregnancy or breastfeeding
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
colorectal cancer
Patients with colorectal carcinoma during conventional endoscopic imaging.
|
|
colorectal adenoma
Patients with colorectal adenoma during conventional endoscopic imaging.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011SDU-QILU-G01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .